Rote-Hand-Brief medak-tuotteiden urologisista katetreista

Valmistaja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH ilmoittaa Rote-Hand-Brief-raportissa ajoittaisten urologisten katetrien palauttamisesta ConvaTec-yhtiöltä, joista osa on toimitettu seuraavien valmistajan tuotteiden kanssa:

  • BCG medac
  • Mito-medac
  • Mito ylimääräinen.

Katetrin tunnistaminen ja syy palauttamiseen

Katetrit voidaan tunnistaa harmaansinisellä painatuksella, joka näkyy myös Rote-Hand-Brief -ohjelmassa (katso liitteenä oleva PDF-tiedosto).

Katetrin palauttamisen syy on katetrin pakkauksen steriilin esteen mahdollinen rikkoutuminen. Näin tapahtui valmistajan ConvaTec-testeissä. Ei-steriilin katetrin käyttö lisää infektioriskiä.

Farmaseuttinen osa tuotteista, joihin tämä ei vaikuta

Valmistaja medac korosti, että takaisinveto vaikuttaa vain suljettuihin katetreihin eikä tuotteiden farmaseuttiseen osaan.

Huomautuksia lääketieteellisistä käytännöistä ja klinikoista

Vaikuttavia katetreja ei saa käyttää. Varastot on myös tarkistettava, koska katetrit on pakattu erikseen lääkkeestä ja niitä voidaan käyttää erikseen. Tämä voi johtaa käyttämättömien katetrien päätymiseen varastoon.

Vaurioituneet katetrit tulisi tuhota ja tämä vahvistaa lähettämällä faksin takaisin Medaciin. Katetria ei ole mahdollista vaihtaa medacin kautta. Vaikuttavien käytäntöjen ja klinikoiden tulee ottaa yhteyttä korvaaviin tavaroihin tai hyvityslaskuihin vastaavaan myyntiedustajaan.

Lääkkeitä BGC medac, Mito-medac ja Mito-extra voidaan käyttää epäröimättä. Vaihtoehtoisen valmistajan katetria tulisi käyttää tiputukseen.

Neuvoja tukkukauppiaille ja apteekeille

Potilaiden hoidon varmistamiseksi mainituilla lääkkeillä tavaroita, jotka ovat jo varastossa tai varastossa, tulisi edelleen toimittaa lääketieteellisiin käytäntöihin ja klinikoille, eikä niitä pitäisi palauttaa medaciin.

Rote-Hand-Brief (Rote-Hand-Brief) on liitettävä kyseisten tuotteiden toimitukseen.

!-- GDPR -->