Paikallinen säteily pidentää eturauhassyövän eloonjäämistä

tausta

Äskettäin diagnosoidun etäpesäkkeisen eturauhassyövän potilaiden hoitotaso on systeeminen androgeenilohko. Eturauhasen säteilytystä on toistaiseksi käytetty vain lievittävänä toimenpiteenä. Paikallisen sädehoidon tiedetään kuitenkin parantavan selviytymistä miehillä, joilla on paikallisesti edennyt (T3-4 N0 M0) eturauhassyöpä. Lisäksi eläinmallit ja retrospektiiviset tutkimukset metastaattista eturauhassyöpää sairastavilla potilailla tarjoavat todisteita paikallisen sädehoidon ennusteen paranemisesta.

Tavoitteiden asettaminen

STAMPEDE-tutkimuksen (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficiency) tarkoituksena on arvioida paikallisen sädehoidon hyötyä potilailla, joilla on vasta diagnosoitu metastasoitunut eturauhassyöpä hormoniablaation jälkeen [1]. Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiselossaolo.

metodologia

Satunnaistettuun, kontrolloituun vaiheen 3 tutkimukseen osallistui 2061 äskettäin diagnosoitua metastaattista eturauhassyöpää sairastavaa potilasta 117 klinikalta Isossa-Britanniassa ja Sveitsissä. Kaikki tutkimuksen osallistujat saivat pysyvää androgeenisalpaa joko gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistien tai agonistien kanssa tai orkidektomian avulla. Joillakin potilailla käytettiin myös sytostaattista lääkettä dosetakselia, joka on hyväksytty hormonihoitoon Isossa-Britanniassa joulukuusta 2015 lähtien.

Noin puolella potilaista eturauhanen säteilytettiin lisäksi - ennen satunnaistamista asetetun aikataulun mukaisesti: säteily tapahtui joko päivittäin (55 harmaata (Gy) 20 jakeessa (f) 4 viikon aikana) tai viikoittain (36 Gy / 6f yli 6 viikkoa).

Osallistujat ositettiin mm. niiden kasvainrasituksen mukaan. Korkea kasvainkuormitus määritellään neljäksi tai useammaksi luumetastaasiksi, joissa on vähintään yksi metastaasi lantion tai selkärangan ulkopuolella ja / tai sisäelinten metastaasit. Kaikissa muissa tapauksissa kasvainkuorman sanotaan olevan pieni.

Tulokset

Potilaat olivat 63-73-vuotiaita. Sädehoito aloitettiin mediaani 95 päivää hormonihoidon jälkeen (ja 35 päivää satunnaistamisen jälkeen). 54%: lla potilaista oli suuri kasvainkuorma; tuumorikuormitus oli pieni 40 prosentissa ja tuntematon 6 prosentissa.

Mediaani elossaoloaika kontrolliryhmässä (ilman säteilyä) oli 46 kuukautta, kun sädehoitoryhmässä 48 kuukautta. Kolmen vuoden eloonjäämisaste oli 62% kontrolliryhmässä ja 65% sädehoitoryhmässä.

Kun otetaan huomioon koko väestö, paikallinen eturauhassäteily paransi taudista etenemistä (13 vs. 17 kuukautta; riskisuhde (HR) 0,68; 95%: n luottamusväli (CI) 0,68-0,84; p <0, 0001), mutta ei kokonaiselossaolo (HR 0,92; 95% CI 0,80-1,06; p = 0,266).

Alaryhmäanalyysi osoitti, että paikallinen sädehoito lisäsi merkittävästi eloonjäämisaikaa potilailla, joilla oli alhainen kasvainkuorma (HR 0,68; 95%: n luottamusväli 0,52-0,90; p = 0,007). Kolmen vuoden eloonjäämisaste oli 73% kontrolliryhmässä ja 81% sädehoitoryhmässä. Sädehoito sitä vastoin ei parantanut potilaiden eloonjäämisaikaa, joilla on suuri tuumorikuorma.

Kaiken kaikkiaan eturauhasen säteilytys oli hyvin siedetty. Asteen 3-4 sivuvaikutuksia esiintyi 5%: lla potilaista sädehoidon aikana. 4% potilaista koki sivuvaikutuksia sädehoidon jälkeen.

Johtopäätös

Primaarikasvaimen paikallinen säteilytys ei johtanut yleisen eloonjäämisajan pidentymiseen metastaattista eturauhassyöpää sairastamattomilla potilailla. Alaryhmäanalyysi osoitti kuitenkin, että paikalliseen sädehoitoon liittyy huomattavasti pidempi eloonjääminen potilailla, joilla on alhainen kasvainkuorma.

!-- GDPR -->