Uudet yksimieliset lausunnot virtsarakon syövästä

tausta

Virtsarakon syöpä on kymmenenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja sitä havaitaan miehillä useammin kuin naisilla ja eniten ilmaantuvuutta Etelä- ja Länsi-Euroopassa sekä Pohjois-Amerikassa. Vaikka on olemassa ohjeita virtsarakon syövän hoidosta pitkälle edenneessä tai histologisesti vaihtelevissa vaiheissa, joillakin alueilla on vain vähän tai ristiriitaisia ​​todisteita diagnoosin, hoidon ja seurannan sopivista menettelyistä. Optimaaliset lähestymistavat ovat edelleen kiistanalaisia.

Tavoitteiden asettaminen

Osana uutta prosessia Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) ja Euroopan lääketieteellisen onkologian liiton (ESMO) sekä suuren monitieteisen asiantuntijaryhmän, jolla on asiantuntemusta virtsarakon syövän hoidossa, oli kehitettävä koordinoituja konsensusjulistuksia kiistanalaisista kysymyksistä. virtsarakon syövän hoidossa.

metodologia

Ohjauskomitea, joka koostui 13 asiantuntijayhdistyksen asiantuntijasta, kehitti alun perin ehdotuksia, joita 113 asiantuntijaa arvioi Delphi-tutkimuksessa.

Asiantuntijat luokittelivat mielipiteet ammatillisen mielipiteensä mukaan: 1–3 (eri mieltä), 4–6 (ei selvä), 7–9 (samaa mieltä). A priori konsensus (tason 1 konsensus) määriteltiin ≥ 70% sopimukseksi ja ≤ 15% erimielisyydeksi tai päinvastoin. Toisessa Delphi-tutkimuksessa lausunnot esitettiin vain niille asiantuntijaryhmille, jotka pystyivät osoittamaan asianmukaista ammatillista pätevyyttä tiettyjen lausuntojen suhteen (tason 2 konsensus).

Lausumat, jotka eivät johtaneet yksimielisyyteen, tarkistettiin ja priorisoitiin. 45 asiantuntijan komitea tarkisti priorisoidut lausunnot konsensuskokouksessa ennen äänestystä.

Tulokset

Delphi-kyselyyn sisältyi yhteensä 116 lausuntoa. Näistä 33 (28%) lausunnosta saavutti tason 1 konsensuksen ja 49 (42%) lausunnon tason 1 tai 2 konsensuksen. Konsensuskonferenssissa 22 27: stä (81%) saavutti konsensuksen. Nämä konsensusjulistukset tarjoavat nyt ohjeita monenlaisista aiheista. Näitä ovat: sairauksien hallinta histologisilla muunnoksilla, prognostisten biomarkkereiden rooli ja rajoitukset kliinisessä päätöksenteossa, virtsarakon säilyttämisstrategiat, nykyaikaiset sädehoitotekniikat, oligometastisten sairauksien hallinta ja tarkistuspisteen estäjillä hoidettavien terapioiden kehittyvä rooli metastaattisessa taudissa.

Kirjoittajat painottavat erityisesti seuraavia suosituksia:

  • Kun histologiset variantit tunnistetaan ja diagnosoidaan yhä enemmän, konsensuslausunnot tällä alueella ovat tärkeitä ja tarjoavat lisäohjeita tämän potilasjoukon hoidolle, vaikkakaan ei kaikille histologisille muunnoksille.
  • Amerikan elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Euroopan lääkeviraston (EMA) suosituksista huolimatta kliinisen päätöksenteon markkerit ovat edelleen riittämättömiä, mukaan lukien PD-L1 (ohjelmoitu solukuoleman ligandi 1) tila, (epi) geneettiset markkerit ja joitain yksinkertaisia ​​seerumimittauksia.
  • Trimodaalinen hoito virtsarakon säilyttämiseksi kemoradioterapialla on saamassa yhä enemmän yksimielisyyttä. Se on monialainen päätös, ja useita herkistimiä voidaan käyttää. Nykyaikaisia ​​sädehoitotekniikoita suositellaan, mutta annoksen suurentaminen ja brachyterapia eivät ole. PLND: n (lantion imusolmukkeiden dissektio) merkitys kemoradioterapiassa on edelleen epäselvä.
  • Valituissa tapauksissa vähemmän metastaattinen tauti voidaan silti parantaa, riippuen etäpesäkkeiden sijainnista ja lukumäärästä sekä primaarikasvaimen ja metastaasien diagnoosin välisestä ajasta. Hoidon tulee noudattaa multimodaalista lähestymistapaa.
  • Immuunin tarkistuspisteen estäjät (ICI) ovat vaihtoehto metastasoituneen virtsarakon syövän hoidossa PD-L1-positiivisilla potilailla, joiden terveys on heikko tai platinapohjaisen kemoterapian jälkeen. Virtsarakon syövässä ei havaittu pseudoprogressionia ICI: tä käytettäessä. Jos eteneminen tapahtuu ICI-hoidon yhteydessä, kemoterapiaa tulisi harkita uuden ICI: n lisäämisen sijaan.
  • Onkologinen seuranta kystektomian tai virtsarakon säilyttämisen jälkeen tulisi suorittaa viiden vuoden ajan. Koska suurin osa toistumisista tapahtuu 18–24 kuukauden sisällä, seurannan tulisi olla intensiivisempää kahden ensimmäisen vuoden aikana. Rintakehän ja vatsan CT: t ja, jos virtsarakko säilyy, kystoskopia / sytologia tulisi suorittaa.

Johtopäätös

Osana hanketta laadittiin 71 konsensusjulistusta. Niiden on tarkoitus täydentää olemassa olevia ohjeita ja antaa lisäohjeita kiistanalaisista kysymyksistä, jotka liittyvät pitkälle edenneen vaiheen tai histologisen virtsarakon syövän hoitoon.

Tässä projektissa käytetty menetelmä oli uusi ja siinä oli joitain rajoituksia. Esimerkiksi ennen Delphi-kyselyä ei tehty järjestelmällistä kirjallisuuskatsausta, ja ehdotetut lausunnot koottiin ohjauskomitean jäsenten kollektiivisen asiantuntijalausunnon perusteella.

Väitteen arvioijien haasteena oli luokitella kaikki ehdotetut väitteet ilman laajempaa kliinistä kontekstia. Kirjoittajat olettavat kuitenkin, että tämä menettely tarkoittaa sitä, että lausuntojen soveltaminen on vähemmän rajoitettua. Hoitava lääkäri mukauttaa lähestymistapansa vastaavaan kliiniseen tilanteeseen.

!-- GDPR -->