Parkinsonin tauti: Varhaisessa levodopahoidossa ei ole lisääntyneitä riskejä

tausta

Levodopaa (L-Dopa) on käytetty Parkinsonin taudin oireiden hoitoon monien vuosien ajan. Optimaalista aikaa hoidon aloittamiseen ei kuitenkaan vielä tunneta, ja asiantuntijat keskustelevat siitä kiistanalaisesti. Erityisesti levodopaan liittyvät motoriset häiriöt (dyskinesia ja motoriset vaihtelut) ovat syy, miksi levodopahoito viivästyy usein.

Aikaisempi noin 14 vuotta sitten julkaistu tutkimus (ELLDOPA) ehdotti, että levodopalla voisi olla myös tautia moduloivia ominaisuuksia. Tämän mahdollisuuden testaamiseksi suoritettiin 2-vaiheinen tutkimus viivästetyllä aloituksella. Tässä tutkimussuunnitelmassa ryhmien väliset erot ensimmäisessä vaiheessa, jossa vaikuttava aine (levodopa) testataan lumelääkettä vastaan, osoittavat joko oireenmukaisia ​​tai tautia muokkaavia vaikutuksia tai molempia. Ryhmien väliset pysyvät erot toisessa vaiheessa, jossa kaikki tutkimuksen osallistujat saivat vaikuttavan aineen, osoittavat kuitenkin aineen tautia muokkaavia ominaisuuksia.

Tavoitteiden asettaminen

LEAP-tutkimuksen (Levodopa in Early Parkinson's Disease) -tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, lievittääkö levodopan käyttö varhaisessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla oireita, mutta onko sillä myös hyödyllisiä tautia muokkaavia vaikutuksia [1]. Tulokset voivat antaa viitteitä optimaalisesta ajasta levodopa-hoidon aloittamiseen.

metodologia

Osana Alankomaissa suoritettua monikeskistä, lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua tutkimusta 445 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joiden tila ei välttämättä vaadi hoitoa, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Varhainen aloittajaryhmä sai 100 mg levodopaa kolme kertaa päivässä yhdessä 25 mg karbidopan kanssa 80 viikon ajan. Potilaat, joilla oli viivästynyt aloitusryhmä, saivat lumelääkettä 40 viikon ajan ja sitten levodopaa / karbidopaa (100 mg / 25 mg) vielä 40 viikkoa.

Ensisijainen päätetapahtuma oli kahden ryhmän välinen ero yhdistetyn Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) pisteiden kokonaismäärässä, joka muuttui lähtötilanteesta viikkoon 80. Henkisen suorituskyvyn lisäksi UPDRS sisältää myös jokapäiväistä elämää ja motorisia toimintoja. Toissijaiset päätetapahtumat olivat etenemisasteet (mitattuna UPDRS-pisteillä) viikkojen 4 ja 40 välillä ja viikkojen 44 ja 80 välillä. B. vammaisuuden aste, kognitiivinen heikkeneminen, masennus ja elämänlaatu Parkinson-kyselylomakkeen 39 perusteella. Määritettiin myös niiden potilaiden määrä, joilla oli levodopan välittämiä sivuvaikutuksia, kuten dyskinesia ja motoriset vaihtelut.

Tulokset

Merkittävää eroa näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu. Saksan neurologiayhdistyksen raportissa, joka tiivistää tutkimuksen, todetaan: ”Lähes kahden vuoden kuluttua taudin vakavuudessa ei ollut merkittävää eroa kahden ryhmän välillä (UPDRS, motoriset toiminnot, henkinen suorituskyky, jokapäiväinen toiminta). Dyskinesiaa tai motorisia häiriöitä ei ollut lisääntynyt. "Ja" Varhaisella aloittajaryhmällä oli pieni etu levodopan vaikutuksessa taudin oireisiin ". Parkinsonin asiantuntijan ja tutkimuksen apulaiskirjailija professori Günther Deuschlin mukaan myös "LEAP-tutkimuksen varhainen levodopahoito ei liittynyt lisäriskeihin" [2].

Johtopäätös

LEAP-tutkimuksen tulokset eivät viittaa levodopan tauteja muuttaviin ominaisuuksiin.Varhaisella aloittajaryhmällä ei ollut mitään erityistä hyötyä, mutta pidempi altistumisaika ei myöskään johtanut haittavaikutuksiin potilaille.

Niinpä LEAP-tutkimuksen tulokset vahvistavat suurelta osin aikaisemman käytännön. Levodopahoidon aloittaminen aikaisin ei voi estää taudin etenemistä. Toisaalta ei ole mitään syytä keskeyttää hoitoa, kun hoito on tarpeen. Hoidon tulisi pikemminkin perustua kliiniseen tarpeeseen. Tarvittaessa levodopaa tulisi käyttää pienimmällä mahdollisella annoksella halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi [3].

!-- GDPR -->