Erenumabi: migreeniprofylaksian lisäetu

Monoklonaalinen vasta-aine erenumabi (Aimovig) on ​​hyväksytty migreenin ehkäisyyn marraskuusta 2018 lähtien.

Erenumabin varhainen hyötyarviointi

Kuten kaikki uudet lääkkeet, myös erenumabiin sovelletaan varhaista hyötyarviointia. Valmistajan toimittamien tietojen perusteella IQWiG on nyt vahvistanut lisäedun erenumabille potilaille, joilla muut ennaltaehkäisyyn käytetyt lääkkeet epäonnistuivat tai joita ei otettu huomioon.

Huomattava lisäetu potilaille

Vaikka valmistaja Novartis esitti tietoja vain jaksollisista migreeneistä eikä kroonisista migreeneistä, IQWiG: n mielestä huomattavan lisäetun käyttö ei rajoitu jaksollisiin migreeneihin. IQWIG perustelee tämän sillä, että kroonisten ja episodisten migreenien luokittelu perustuu vain kipupäivien määrään ja rajat ovat siksi hämärtyvät.

Erenumabi kytkee CGRP: n pois päältä

On pitkään ollut tiedossa, että messenger-aineella CGRP (Calcitonin Gene Related Peptide) on keskeinen rooli migreenin kehittymisessä. Uuden aktiivisten ainesosien ensimmäisenä jäsenenä erenumabi estää CGRP-reseptorin toimintaa.

Toistaiseksi ei ole ollut erityisiä lääkkeitä migreenin ennaltaehkäisyyn, mutta lääkkeitä, joita ei ole erityisesti kehitetty, kuten metoprololi / propranololi, flunaritsiini, topiramaatti tai amtriptyliini tai valproiinihappo. Nämä oli kuitenkin otettava päivittäin, ja niillä oli erilaisia ​​haittavaikutuksia lääkkeille. Erenumabia on kuitenkin pistettävä vain kerran kuukaudessa.

G-BA erottaa kolme potilasryhmää

Liittovaltion sekakomitea (G-BA) on erottanut kolme ryhmää, joista jokaisella on 4 migreenipäivää kuukaudessa. Eriyttämiskriteeri on, ovatko potilaat jo saaneet migreeniprofylaksia vai eivät, ja jos on, minkä lääkehoidon he ovat saaneet.

  • Ryhmä 1: Hoitamattomat potilaat sekä potilaat, jotka eivät jo ole onnistuneet vastaamaan ennaltaehkäisevään vaihtoehtoon, jotka eivät siedä sitä tai jotka eivät sovellu. Kuitenkin sairastuneet voivat olla profylaksia metoprololin, propranololin, flunaritsiinin, topiramaatin tai amitriptyliinin kanssa.
  • Ryhmä 2: Potilaat, jotka eivät reagoi metoprololiin, propranololiin, flunaritsiiniin, topiramaattiin tai amitriptyliiniin, jotka eivät siedä niitä tai jotka eivät sovellu. Valproiinihappoa tai botoxia on kuitenkin saatavana vaihtoehtona.
  • Ryhmä 3: Potilaat, joille "paras tukihoito" (BSC) on ainoa vaihtoehto.

Valmistajan aineisto sisältää vain yhden ryhmän

Valmistajan asiakirja-aineisto sisältää kuitenkin tietoja vain potilailta, joille migreenin ennaltaehkäisyyn aiemmin hyväksytyt vaikuttavat aineosat (metoprololi, propranololi, flunaritsiini, topiramaatti tai amitriptyliini), mukaan lukien valproiinihappo ja botoksi, eivät osoittaneet vaikutusta tai johtaneet suvaitsemattomuuteen.

G-BA päättää lisäetujen laajuudesta

Kun asiakirja-aineiston arviointi on julkaistu, G-BA suorittaa kommentointimenettelyn ja tekee lopullisen päätöksen lisäetuista. Tämän odotetaan toukokuun alussa 2019.

!-- GDPR -->