Epilepsia: Kohtaus lääkitystä vaihdettaessa

tausta

Noin 800 000 ihmistä Saksassa kärsii epilepsiasta ja joutuu ottamaan kouristuslääkkeitä kohtausten välttämiseksi. Kohtaukseton voidaan saavuttaa noin kahdella kolmasosalla potilaista. Saksassa on laaja valikoima hyväksyttyjä kouristuslääkkeitä - alkuperäisiä valmisteita ja geneerisiä valmisteita. Taloudellisuussyistä hoitavien lääkäreiden on määrättävä kulloinkin kustannustehokkaimmat bioekvivalentit valmisteet [1].

Käytännön kokemus verrattuna kannattavuuteen

Bioekvivalentit valmisteet ovat samanlaisia ​​vaikuttavien aineiden, antomuodon ja muiden parametrien suhteen, mutta käytännössä neurologit huomaavat, että vaihdettuaan valmiste toisen valmistajan bioekvivalenttiin tuotteeseen, kohtauksia tai lisääntyneitä kohtauksia voi esiintyä uudelleen aiemmin kohtauksettomilla potilailla.

Tavoitteiden asettaminen

Nykyisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa, joka perustuu yli 30000 aineistoon 163 edustavasta neurologiakäytännöstä eri puolilla Saksaa, tutkittiin nyt, liittyykö epileptisten kohtausten uusiutumisriskiin ja mikä riski eri valmistajien bioekvivalenttien tuotteiden vaihtoon [2].

metodologia

Epilepsiapotilaat, joille kaksi lääkemääräystä oli saatavana 360 päivän kuluessa ja yksi lääkemääräys 180 päivää ennen hakemistopäivää, suodatettiin noin 30 000 tietueesta. Hakemistopäivämääräksi määriteltiin kouristuskohtauksia sairastavien potilaiden ensimmäisen kohtauksen päivämäärä tutkimusjaksolla ja satunnaisesti valittu päivä potilaille, joilla ei ole kouristuksia.

Ryhmien sovittaminen

Kohortti jaettiin kouristuskohtauksiin ja ryhmään epilepsiapotilaita (kontrolli). Molemmat ryhmät sovitettiin yhteen iän, sukupuolen, vakuutustilan (yksityinen, lakisääteinen) ja hoitavan lääkärin suhteen. "Läpimurto-kohtauksen" riski bioekvivalentin lääkemuutoksen seurauksena pitkäaikaisen kohtausten vapauden jälkeen analysoitiin monivaiheisella regressiomallilla.

Tulokset

Tutkimukseen osallistui yhteensä 3 530 epilepsiaa sairastavaa henkilöä. Jokaiseen ryhmään kuului 1765 potilasta, joiden ikä oli 53,7 vuotta +/- 19,8 vuotta. Kouristuskohtaukset olivat vaihtaneet lääkettä bioekvivalenttialueella useammin kuin kontrolliryhmä, 26,8% vs. 14,2% (kertoimien suhde 1,35; 95%: n luottamusväli [CI] = 1,08–1,69; p = 0,009). Alkuperäisestä tuotteesta tapahtui muutos geneeriseksi tuotteeksi ja päinvastoin, samoin kuin geneeristen tuotteiden vaihto.

Johtopäätös

Professori Dr. Hajo M.Hamer yliopistollisesta sairaalasta Erlangenista ja Saksan epileptologisen seuran ensimmäinen puheenjohtaja e. V. selittää kohtausten suuremman riskin: ”Vaikka erilaiset geneeriset valmisteet sisältävät samoja vaikuttavia aineita, ne eroavat toisinaan apuaineiden suhteen. Vaikka tablettien annosmuoto, ulkonäkö, koko tai vahvuus muuttuisivat, se voi johtaa nielemisvirheisiin ja sekoittumiseen, mikä vaarantaa hoidon onnistumisen ja voi johtaa suurempaan kohtausten riskiin. "

Erikoisyhteiskunnan apu

Toisaalta taloudelliseen tehokkuuteen kohdistuva paine ja toisaalta lääkitysmuutoksesta johtuva kohtausten uusiutumisen riski aiheuttavat dilemman neurologeille. Saksalainen epileptologisen yhdistyksen e.V. on siksi julkaissut lausunnon, jossa on ehdotuksia lääkitysmuutosten välttämiseksi tai optimaalisen lääketieteellisen ja viestinnällisen tuen välttämättömälle valmistemuutokselle [3].

!-- GDPR -->