Kannabinoidit ALS: ssä, jolla on spastisia oireita

tausta

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on motoristen hermoputkien (ensimmäisen ja toisen motorisen neuronin) sairaus, jolla on progressiivinen kulku. Saksassa esiintyvyys on 3-8 100 000 ihmistä kohti.

Taudin oireet ovat hyvin vaihtelevia ja riippuvat siitä, kärsivätkö ensimmäiset vai toiset motoriset hermosolut. Toisen motorisen hermosolujen suuremmassa osuudessa esiintyy lihasatrofiaa, lihasheikkoutta ja löysää halvausta. Jos toisaalta ensimmäiseen motoriseen neuroniin kohdistuu vakavampi vaikutus, mikä tapahtuu harvemmin, lihasspastisuutta esiintyy lisääntyneen lihasjännityksen ja lihasjäykkyyden myötä. Lihasten spastisuus on tuskallista ja voi johtaa myös toiminnallisiin menetyksiin, nimittäin heikentyneeseen liikkeeseen. Lihaskouristusten hoito on multimodaalista ja sisältää fysioterapiaa ja lääkehoitoa.

Tavoitteiden asettaminen

Kannabiksen yhdistelmävalmiste Nabiximols (sisältää tetrahydrokannabinolia [THC] ja kannabidiolia [CBD] standardoiduissa määrissä) on jo hyväksytty additiiviseen hoitoon lihasspastisuuden hoitoon multippeliskleroosissa. Italialainen tutkimusryhmä on nyt tutkinut nabiksimolien vaikutuksia ALS-potilailla, joilla on lihasspastisuutta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen II tutkimuksessa [1].

metodologia

Tutkimukseen osallistui 60 ALS-potilasta, jotka olivat iältään 18-80. Nämä satunnaistettiin suhteessa 1: 1 Nabiximols- tai lumelääkeryhmään. Potilailla oli ollut spastisia oireita vähintään kolme kuukautta. Nämä oireet vaikuttivat vähintään kahteen lihasryhmään, joiden pisteet olivat ≥ 1 muokatulla Ashworth-asteikolla.

Lisäksi tutkimuksen osanottajia oli hoidettu määrätyllä antispastisella hoidolla vähintään 30 päivän ajan. Osana tutkimusta potilaat saivat Nabiximols-hoitoa tai lumelääkettä 6 viikon ajan. Potilaat itse antoivat nabiksimolisuihkeen, joka imeytyy nopeasti posken limakalvon läpi, määrätyn aikataulun mukaisesti (enintään 12 suihketta 24 tunnin kuluessa) ensimmäisten 14 päivän ajan. Annos pidettiin sitten vakiona neljä viikkoa.

Ensisijainen päätetapahtuma määriteltiin muutetun Ashworth-pistemäärän muutokseksi kuuden viikon aikana.

Tulokset

Analyysiin otettiin yhteensä 29 potilasta Nabiximols-ryhmästä ja 30 potilasta lumelääkeryhmästä. Nabiximols-ryhmässä Ashworth-pisteet (0,11) parani merkittävästi kuuden viikon tarkkailujakson aikana. Vertailun vuoksi lumelääkeryhmän Ashworth-pisteet laskivat 0,16 (p = 0,013).

Hoitoa ei keskeytetty havainnointijakson aikana. Potilaat sietivät nabiksimoleja hyvin, eikä haittavaikutuksia ollut.

Johtopäätös

Tässä terapiakonseptin tarkistamiseen tarkoitetussa ”proof-of-concept” -tutkimuksessa Nabiximols osoitti positiivista vaikutusta lihasspastisuuteen ALS-potilailla, samalla kun se oli hyvin siedetty.

"Monilla lääketieteellisillä alueilla, joihin liittyy tuskallisia lihaskouristuksia, kannabinoidit ovat nyt osoittautuneet vaihtoehdoksi, kun perinteiset hoidot eivät reagoi tai eivät reagoi riittävästi", kommentoi professori Dr. Dietz, neurologian erikoislääkäri, Zürichin yliopisto, tutkimuksen tulokset [2]. Saksan neurologiayhdistys (DGN) on samaa mieltä tutkimuksen tekijöiden kanssa, jotka vaativat nyt laajempia kliinisiä vaiheen III tutkimuksia, jotta kannabinoidihoitoa voidaan käyttää myös tulevaisuudessa laillisesti sopivien oireiden hoitoon ALS: ssä [2].

Tutkimusta tuki taloudellisesti Italian amyotrofisen lateraaliskleroosin tutkimusrahasto.

!-- GDPR -->