Muokattu hoidon hallinta amyloidi-PET: n jälkeen

tausta

Amyloidiplakit ovat tyypillisiä Alzheimerin taudille. Amyloidipositroniemissiotomografiaa (PET) voidaan käyttää amyloidiplakkien visualisointiin aivoissa.

Tavoitteiden asettaminen

Amerikkalainen tieteellinen ryhmä, jota johti Gil Rabinovici Kalifornian yliopiston neurologian laitoksen Muisti- ja ikääntymiskeskuksesta Kalifornian yliopistosta San Franciscosta, tutki, pitäisikö PET: tä tehdä potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementiaan liittyvä epävarma etiologia, liittyykö myöhempään muutos taudin hoidossa [1].

metodologia

Osana avointa, monikeskushavaintotutkimusta tutkijat arvioivat potilaiden tietoja, jotka olivat kelvollisia hoitoon Medicare-ohjelmassa. Imaging Dementia - Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) -tutkimus on pitkittäistutkimus potilasryhmän kanssa.

Potilaat, joilla on diagnosoitu MCI tai dementia, voidaan sisällyttää mukaan. Kognitiivisen vajaatoiminnan etiologian piti olla tuntematon julkaistujen kriteerien perusteella tehdyn arvioinnin perusteella, jolloin Alzheimerin tautia pidettiin mahdollisena. PET-tulosten tietämisen pitäisi varmistaa diagnoosi ja muuttaa taudin hallintaa. Yhteensä 946 dementiaasiantuntijaa 595 paikassa Yhdysvalloissa otti mukaan hieman yli 16000 potilasta helmikuun 2016 ja syyskuun 2017 välisenä aikana. Seurantavaihe kesti tammikuuhun 2018 saakka. Dementiaasiantuntijat dokumentoivat diagnoosinsa ja hoitosuunnitelmansa ennen PET: tä ja 90 päivää sen jälkeen.

Ensisijainen päätetapahtuma oli muutos taudin hoidossa PET: tä edeltävän vierailun ja PET: n jälkeisen käynnin välillä. Päätepiste koostui Alzheimerin taudin lääkehoidosta, muista lääkehoidoista sekä turvallisuutta ja tulevaa suunnittelua koskevista neuvoista. Näytteen koko valittiin siten, että ainakin 30%: n muutos MCI: ssä ja dementiaryhmässä voitiin määrittää. Toissijainen päätetapahtuma oli diagnostisten korjausten suhde PET: tä edeltävän käynnin ja sen jälkeisen käynnin välillä.

Tulokset

16 008 osallistujasta 11 409 (71,3%) suoritti suunnitellut tutkimustoimenpiteet ja otettiin mukaan analyysiin (keski-ikä 75 vuotta; 50,9% naisia; 60,5% MCI: n kanssa). Amyloid PET antoi positiivisia tuloksia 3817 potilaalla, joilla oli MCI (55,3%) ja 3154 potilaalla, joilla oli dementia (70,1%).

Yhdistetty päätetapahtuma muuttui 4159 potilaalla 6905: stä MCI: ssä (60,2%) ja 2859: ssä 4504 potilaasta, joilla oli dementia (63,5%). 30 prosentin raja ylitettiin siten merkittävästi kussakin ryhmässä (P <0,001, yksipuolinen). Etiologinen diagnoosi muuttui Alzheimerin taudista muuhun kuin Alzheimerin tautiin 2860 potilaalla 11409 potilaasta (25,1%) ja ei-Alzheimerin taudista Alzheimerin tautiin 1201 potilaalla 11409 potilaasta (10,5%).

Johtopäätös

Suurimmalla osalla Medicare-edunsaajista, joilla oli MCI tai epämääräisen etiologian dementia ja jotka dementiaasiantuntijat olivat luokittaneet, kliinisessä taudin hoidossa oli muutoksia 90 päivän kuluessa amyloidi-PET-tuloksista. Tutkimuksen tekijät suosittelevat lisätutkimuksia sen selvittämiseksi, liittyykö amyloidi-PET: n parantamiseen myös parempia kliinisiä tuloksia.

Tutkimus on rekisteröity ClinicalTrials.gov -sivustolla numerolla NCT02420756.