Odomzon lanseeraus tyvisolusyöpään

Mikä on Odomzo?

Odomzoa käytetään tyvisolusyövän hoitoon, kun parantava leikkaus tai sädehoito ei tule kysymykseen. Sun Pharmaceuticalin lääke sisältää vaikuttavana aineena sonidegibia sonidegibifosfaattina. Aktiivisen aineosan suositeltu annos on 200 mg kerran päivässä. Lääke annetaan suun kautta. Lääke tulee ottaa samaan aikaan joka päivä. Kahden tunnin väli aterian jälkeen ja tunti ennen seuraavaa ateriaa tulisi ottaa huomioon.

Jos kohonneita kreatiinifosfokinaasipitoisuuksia tai lihasten aiheuttamia haittatapahtumia ilmenee hoidon aikana, annoksen muuttaminen tai hoito on keskeytettävä lyhyesti. Yksityiskohtaiset tiedot löytyvät oheisista ammattilaisille tarkoitetuista tiedoista. Hoitoa on jatkettava, kunnes tauti etenee tai kunnes toksisuutta ei voida hyväksyä. Hoito voidaan keskeyttää enintään kolmeksi viikoksi.

Sivuvaikutukset

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin yleisimmin tutkimuksissa: lihaskouristukset, hiustenlähtö, makuhäiriöt, väsymysoireet, pahoinvointi, tuki- ja liikuntaelinten kipu, ripuli, painonlasku, ruokahalun heikkeneminen, lihaskipu, vatsakipu, päänsärky, kipu, oksentelu ja kutina. Niitä esiintyi yli 10 prosentissa hoidetuista potilaista. Luettelo kaikista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8 terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa tiedoissa. löytää.

Vasta-aiheet

Lääke on alkiotoksinen. Odomzon käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana. Naiset eivät saa tulla raskaaksi tai imettää 20 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Sonidegibin vaikutus

Sonidegibi estää hedgehog-signalointireitin, joka on liikaa aktivoitunut tyvisolukarsinoomassa. Sonidegib sitoutuu tasoitettuun (Smo), G-proteiiniin kytkettyyn reseptorimaiseen molekyyliin, joka säätelee positiivisesti hedgehog-signalointireittiä (Hh-signalointireitti). Tämä aktivoi ja vapauttaa gliomaan liittyviä onkogeenisiä (GLI) transkriptiotekijöitä, jotka indusoivat proliferaatioon, erilaistumiseen ja eloonjäämiseen osallistuvien Hh-kohdegeenien transkriptiota.

Tutkimustilanne Odomzo

Vaikuttavan aineen sonidegibin EU-hyväksyntä perustuu faasin II tutkimukseen, jossa potilailla oli laBCC tai metastasoitunut tyvisolusyöpä (MBCC). Odomzo 200 mg: lla hoidetuilla laBCC-potilailla objektiivinen vastausprosentti (ORR) oli 56% keskitetyssä arvioinnissa ja 71% paikallisen tutkijan arvioinnissa. Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen oli 22 kuukautta keskuskatselmuksessa ja 19 kuukautta tutkijan arvioinnissa. Katso lisätietoja erikoistiedoista.

Lisää tietoa

Lääke on alkiotoksinen ja sitä seurataan tarkemmin. Vastaavat lääketurvatoiminta-asiakirjat ja Odomzo®-lääketurvatoiminnan koulutusmateriaalit voidaan ladata suoraan valmistajalta.

!-- GDPR -->