Zomacton (Somatropin) -kirje

Ferring Arzneimittel GmbH tarjoaa yhteistyössä liittovaltion lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden instituutin (BfArM) kanssa tietoja seuraavista:

  • Neulaton ZomaJet 2 Vision -injektiolaite Zomacton 4 mg: n antamiseksi on nimetty ZomaJet 4: ksi.
  • Neulaton ZomaJet Vision X -injektiolaite Zomacton 10 mg / ml: n antamiseksi on nimetty ZomaJet 10: ksi.

Muita muutoksia ei tehty. Injektiolaitteiden toiminta ja lääkkeen käyttö eivät muutu.

Nimimuutoksen tausta

Muutokset tehtiin niin, että lääkkeen vahvuus näkyy selvästi myös sen injektiolaitteen nimessä, jolla sitä annetaan. Muutoksia ei tehty turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden tai laadun puutteiden takia.

  • Zomacton 4 mg: n ja Zomacton 10 mg / ml: n tuotetiedot ja käyttöohjeet on päivitetty vastaamaan injektiolaitteiden uutta nimitystä.
  • Myös injektiolaitteiden käyttöohjeet on päivitetty.
  • Zomactonin käyttö ja ZomaJet-injektiolaitteiden toiminta ovat ennallaan.

Zomactonin käyttöalue

Somatropiinia sisältävät lääkkeet Zomacton 4 mg ja Zomacton 10 mg / ml on hyväksytty lasten kasvuhäiriöiden pitkäaikaiseen hoitoon, joka johtuu kehon oman kasvuhormonin riittämättömästä eritystä, ja Ullrichin aiheuttamien kasvuhäiriöiden pitkäaikaiseen hoitoon. -Turnerin oireyhtymä (vahvistettu kromosomianalyysillä).

!-- GDPR -->