Lisätietoja Xeplion® 150 mg depot -injektionestesuspension väärentämisestä

Alun perin vain kaksi erää GFB4D00_BG-RO ja GEB3Z00_BG-RO Xeplion® 150 mg depot-injektionestesuspensiosta Janssen-Cilag International NV: ltä, Belgia, Bulgaria-Romania esityksellä, toivat uuden erän 26. heinäkuuta Bulgarian - Romanialainen esitys lisätty: GGB2500

Toinen erä voi olla väärennös

31. heinäkuuta 2017 päivätyllä raportilla saksalaisten farmaseuttien lääkekomissio (AMK) viittaa nyt toiseen erään. AMK oli saanut apteekista tietoja mahdollisesta väärennöksestä, tämä koskee erää GIB3200. Takaisinvetoa ei ole aloitettu pitkään aikaan.

AMK: n mielestä apteekkien vastuulla ei ole analysoida samanaikaisesti myytävien lääkkeiden alkuperää, mikä vaikeuttaa epäillyn väärennöksen merkityksen arviointia, varsinkin kun väärennöstä on vaikea erottaa alkuperäisestä sen ulkoisten ominaisuuksien perusteella.

Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että Xeplion®-tutkimusten aikana muut erät tunnistetaan myöhemmin väärennöksiksi epäiltyiksi.Siksi AMK suosittelee apteekkeja tutkimaan epäilyttävät erät ja säilyttämään ne erikseen, jos niitä on saatavilla. karanteeni.

Jatka

Apteekkeja pyydetään ilmoittamaan välittömästi ja itsenäisesti viranomaisille ja AMK: lle osoitteessa www.arzneimittelkommission.de ja mieluiten tuottamaan kuvia, jotta rinnakkaisjakelija voi tehdä alkuperäisen arvion alkuperästä esityksen perusteella. Potilaiden turvallisuuden vuoksi epäilyttävä lääkepakkaus on pidettävä karanteenissa, kunnes asianomainen lääkeyhtiö on tehnyt lopullisen arvioinnin.

!-- GDPR -->