Uusi rekisteröinti Vihuma

Mikä on Vihuma?

Vihuma on 4. sukupolven tekijä VIII -valmiste. Se on identtinen Octapharma GmbH: n Nuwig-lääkkeen kanssa. Vihuma vaikuttavana aineena Simoctogoc alfa on Biotest Pharma GmbH. Vihuma on ihmisen solulinjan tuottama ja sen malli on luonnollinen valmiste.

Tavanomaiset tekijä VIII -valmisteet valmistetaan hamsterisolujen avulla. Ihmisen solulinjoja käyttämällä Vihuman sisältämässä simoktokogialfassa on luonnollisempia rakenteita.

Kuinka Vihumaa käytetään?

Vihumaa käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn A-hemofiliaa sairastavilla lapsilla ja aikuisilla. Vihuman vaikuttava aine, simoktokogi alfa, toimii kehossa samalla tavalla kuin ihmisen tekijä VIII.Se korvaa puuttuvan tekijän VIII auttaen siten veren hyytymistä ja säätämällä verenvuotohäiriötä väliaikaisesti.

Vihuman sivuvaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia: parestesia, päänsärky, huimaus, suun kuivuminen, selkäkipu ja tulehdus sekä kipu pistoskohdassa. Harvinaisissa tapauksissa tekijä VIII -valmisteet johtavat yliherkkyyteen tai allergisiin reaktioihin. Joissakin tapauksissa voi esiintyä vakavaa anafylaksiaa. Mutta niitä ei ole vielä havaittu Vihumalla.

Joillekin hemofilia A -potilaille voi kehittyä neutraloivia vasta-aineita tekijälle VIII. Jos sellaisia ​​estäjiä esiintyy, tämä ilmenee riittämättömänä kliinisenä tehona. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteys erikoistuneeseen hemofiliakeskukseen.

Tutkimustilanne Vihuma

Vihuman on osoitettu olevan tehokas verenvuotojen ennaltaehkäisyssä ja hoidossa kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 113 A-hemofiliapotilasta.

Kaupan koot Vihumalta

Vihuma®-valmistetta käytetään suonensisäisesti ja sitä tarjotaan neljässä kaupallisessa koossa, joilla on eri tekijä VIII -aktiivisuus

  • Vihuma® 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
  • Vihuma® 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
  • Vihuma® 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
  • Vihuma® 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
!-- GDPR -->