Väärennetty Velcade

Valmistus: VELCADE® 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Lääkeyhtiö: Janssen-Cilag GmbH

Vaikuttava aine: bortetsomibi

Erä: GGZT800 (viimeinen voimassaolopäivä 06/2019) ja GCZTQ00 (viimeinen voimassaolopäivä 02/2019)

Huomaa: Väärennökset löydettiin romania / bulgarialaisina. Ne liittyvät erityisesti ulkopakkaukseen (injektiopullon osasto ei ole täysin liimattu alkuperäiseen) ja tuotetietoihin (ei taittumia / vääntymiä alkuperäisessä). Injektiopullon silmämääräinen tarkastus paljasti pullon tyypin ja irrotettavan korkin värin. Pullojen alkuperää tutkitaan parhaillaan.

Pullon eheys on vahvistettu. Laboratoriotesti osoitti, että molemmat erät ovat vaikuttava aine bortetsomibi. Sisältö vastaa määritettyä määrää (3,5 mg). Janssen-Cilag-yhtiö tarjoaa seuraavat kuvat erottaakseen alkuperäiset ja väärennetyt:

© Janssen-Cilag

Mitään rinnakkaisjakelijasta löydettyjä väärennettyjä pakkauksia ei ole toimitettu tai myyty uudelleen.

Muutos päivätty 16. elokuuta 2017

Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti (BfArM) on saanut lisätietoja VELCADE 3,5 mg -jauheen väärentämisestä injektionesteen valmistamiseksi. Mahdollisesti väärennettyjä tuotteita löydettiin myös rinnakkaisjakelijalta A.C.A. Müller ADAG Pharma AG löydetty. Kahden jo tunnetun alkuperäisen erän, joiden merkinnät ovat GGZT800 ja GCZTQ00, lisäksi erä FGZSL01, jonka viimeinen käyttöpäivämäärä on 06/2018, on tullut näkyväksi väärennösten vuoksi. Väärennöksiä epäillään edelleen. Kaikki kärsivät A.C.A. Müller-erät julkaistaan ​​ammattilehdistössä osana palautuskampanjaa.

Muutos 5.9.2017 alkaen

Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutilla (BfArM) on tietoa toisesta rinnakkaisjakelijasta, johon Velcade-lääkeväärennökset vaikuttavat, Abacus Medicines -yrityksestä Tanskassa.

Tämä koskee jo tunnettuja eriä GGZT800, GCZTQ00 ja uutta erää FGZSL01 (viimeinen voimassaolopäivä 06/2018). Lisäksi neljäs väärennetty erä "FJZT800" (viimeinen voimassaolopäivä 09/2018) tunnistettiin axicorp Pharma B.V.:n, rinnakkaisjakelijan toimesta Alankomaista. Myös tässä uudessa erässä lääkkeellä on bulgaria-romania-esitys. Pakkaus (taitettava laatikko, injektiopullon etiketti ja pakkausseloste) on väärennetty. Erien laboratoriotestit vahvistavat vaikuttavan aineosan ja sisällön tunnistetiedot eritelmien mukaisesti.

Kaikista tähän mennessä tunnistetuista väärennetyistä eristä ei ole mitään viitteitä siitä, että injektiopullojen alkuperä olisi perusteellisesti tutkittu perusteellisesti.

Täydennys 6. lokakuuta 2017 alkaen

Välitutkimukset paljastivat, että Dr. Tämä koskee myös Fisher Farma BV: tä Alankomaissa. Viides erä on tullut näkyväksi väärennettyjen ominaisuuksien takia: GCZTU00 (viimeinen käyttöpäivä 02/2019). Tätä koskevia kuvia voi tarkastella BfArM-kotisivulla.

Muutos päivätty 8. joulukuuta 2017

Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti (BfArM) on saanut lisätietoja VELCADE 3,5 mg -jauheen väärentämisestä injektionesteen valmistamiseksi. Väärennettyjä tuotteita löydettiin jälleen rinnakkaiskauppiaalta Haemato Pharmilta Brandenburgista.

Viiden jo tunnetun alkuperäisen erän, joiden nimet ovat GGZT800, GCZTQ00, FGZSL01, FJZT800 ja GCZTU00, lisäksi alkuperäinen erä FGZSK00 (viimeinen voimassaolopäivä: 06/2018) on nyt tullut näkyväksi väärennösten vuoksi. Kuten hyvin tunnettujen Velcade-väärennösten kohdalla, tämä on myös erä, jossa on bulgaria-romania-esitys, jossa myös pakkaus (taitettava laatikko, etiketti pullossa) on väärennetty. Erän laboratoriotestit vahvistivat vaikuttavan aineen identiteetin ja sisällön eritelmien mukaisesti.

Muutos päivätty 20. joulukuuta 2017

Lisäyksessä alkaen 20.Joulukuussa 2017 BfArM ilmoitti seitsemännestä epäillystä erästä, jos väärennetään Velcade® 3,5 mg -jauhetta injektionesteen valmistamiseksi. Todellinen olemassa oleva erä GJZT700 (viimeinen käyttöpäivämäärä: 09/2019) on saatavana rinnakkaisjakelijalta Dr. Fisher Farma BV Alankomaissa epäili väärennöksiä. Toisin kuin edellisissä tapauksissa, erä ei ole bulgaria-romania, vaan tšekki-slovakia-puola.

Väärennökset voidaan tunnistaa seuraavista ominaisuuksista:

  • Väärennöslaatikossa ("Väärennös") näkyy liimatulla sivuläpällä rypytetty taittoviiva leikatun taittoviivan sijaan. Lisäksi taittolaatikossa on vaaleanpunaisia ​​pilkkuja sisäpuolella.
  • Väärennetyn sovellusesitteen ("väärennös") selkäranka ei ole täysin liimattu. Esitteen kannessa on ylimääräinen taite.

!-- GDPR -->