Truvada - pian myös HIV-altistuksen ennaltaehkäisyyn?

Truvada-valmistetta, jonka vaikuttavat aineosat ovat emtrisitabiini ja tenfoviiridisoproksiili, on käytetty Yhdysvalloissa HIV-altistuksen ennaltaehkäisyyn (PrEP) vuodesta 2012 lähtien. Toistaiseksi Gileadin lääkettä ei ole sallittu käyttää tähän Euroopassa. Keskustelujen pääasiallinen syy oli se, että PrEP: ssä terveellisen ihmisen tulisi ottaa lääke, jolla on sivuvaikutuksia profylaktisesti. EU: n komission virallinen hyväksyntä on tällä hetkellä odotettavissa. Viimeisimmässä maailman AIDS-konferenssissa Durbanissa, Etelä-Afrikassa, HIV-profylaksia Truvadan kanssa pillerinä immuunikatovirusta vastaan ​​oli vilkas keskustelunaihe. Nyt Saksan Aids Aid toivoo myös, että Truvada on pian mahdollista Saksassa.

Truvada anti-AIDS-pillereinä

Kerran päivässä otetun Truvadan sanotaan vähentävän HIV-infektion riskiä. Erityisesti ihmiset, joilla on suuri tartuntariski, kuten prostituoituja tai homoseksuaalisia miehiä, voivat hyötyä tästä. Aidsin vastaisten pillereiden on yhdessä aiempien ehkäisystrategioiden kanssa tarkoitus auttaa torjumaan HI-viruksen uusien infektioiden lisääntyvää määrää maailmanlaajuisesti.

Truvada ei ole uusi lääke. Vuonna 2005 se sai EU: n hyväksynnän yhdessä muun viruslääkkeen kanssa ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien tai proteaasi-inhibiittoreiden joukosta HIV-1-infektioiden hoitoon aikuisilla. Emtrisitabiinin ja tenofoviirin kaksinkertainen yhdistelmä on kuitenkin riittävä altistusta edeltävään profylaksiaan. Tämän kiinteän yhdistelmän on tarkoitus estää HI-virusta istuttamasta ja lisääntymästä terveelliseen organismiin.

Näin Truvada toimii

Truvada sisältää kaksi antiretroviraalista ainetta: nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjän (NtRTI) tenofoviirin aihiolääkkeenä. Molemmat vaikuttavat aineosat ovat tehokkuudeltaan samanlaisia. Ne estävät viruksen käänteistranskriptaasien aktiivisuuden, jotka ovat välttämättömiä HI-virusten lisääntymiselle. Tämän seurauksena virukset eivät voi enää lisääntyä ja levitä organismissa.

Tutkimustilanne

Lääkevalmistekomitean ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea perusti päätöksensä suositella Truvadaa PrEP: ksi kahteen tutkimukseen: iPrEx-tutkimukseen ja Partners PrEP -tutkimukseen.

Lyhyesti iPrEx-altistusta edeltävä ennaltaehkäisevä aloite oli lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 2499 HIV-negatiivista miestä, jotka harrastivat seksiä samaa sukupuolta olevien kumppaneiden kanssa. Mediaani-ikä oli 27 vuotta ja korkean riskin sukupuoli oli säännöllistä. 1251 tutkittavasta otti yhden Truvada-tabletin kerran päivässä, loput 1248 sai lumelääkettä. Truvada-ryhmässä 48 prosenttia miehistä tarttui HI-virukseen kolmen vuoden tutkimuksen aikana. Lumelääkeryhmässä tämä osuus oli 83 prosenttia. Joten Truvadan ottaminen kerran päivässä vähensi HIV-tartunnan riskiä 42 prosentilla.

Partners PrEP -tutkimus oli myös lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Truvadan turvallisuutta ja tehokkuutta tutkittiin 4758 serodiskordentilla heteroseksuaaliparilla. Suurin osa HIV-negatiivisista seksikumppaneista oli miehiä ja keski-ikä 33 vuotta. Tämän tutkimuksen osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään.

  • Ryhmä 1 sai tenofoviiria yhtenä aineena
  • Ryhmä 2 otti Truvada-valmisteen kiinteän annoksen emtrisitabiinin / tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän kanssa
  • Ryhmä 3 sai lumelääkettä.

Kolmen vuoden tarkkailujakson jälkeen kaikissa 78 haarassa ilmeni yhteensä 78 uutta HIV-infektiota: 18 tapausta ryhmässä tenofirin kanssa yhtenä aineena, 13 tapausta Truvada-ryhmässä ja 47 lumelääkeryhmässä. Yhdessä ihmisillä, jotka saivat PrEP aktiivisen ainesosan tenofoviirin kanssa, oli 62 prosenttia vähemmän HIV-infektioita kuin ilman tätä vaikuttavaa ainetta. Kiinteällä emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmällä uusien HIV-infektioiden määrä väheni jopa merkittävästi 73 prosenttia verrattuna nuken lääkkeeseen.

Turvallisemmat seksikäytännöt ovat edelleen ratkaisevan tärkeitä

Ratkaiseva tekijä altistumista edeltävässä ennaltaehkäisyssä on ja pysyy kuitenkin turvaseksiä eli kondomien käyttöä. Mekaaninen estotoimenpide on välttämätön suoja muiden sukupuoliteitse tarttuvien tautien tartunnan estämiseksi. Jotta siniset Truvada-pillerit eivät väitä olevansa petollisia, PrEP-käyttäjille tulisi kertoa säännöllisesti kondomien käytöstä. Koska Truvada toimii HI-viruksia vastaan, mutta ei suojaa gonorreaa, kuppa, klamydiainfektioita tai muita sukupuoliteitse tarttuvia sairauksia (STD) vastaan.

!-- GDPR -->