Solanezumab: Toivo Alzheimerin hoidossa on räjähtänyt

Monoklonaalinen vasta-aine solanetsumabi epäonnistui vaiheessa III. Tässä tutkimuksessa ensisijaista päätetapahtumaa ei saavutettu. Valmistaja Eli Lilly ilmoitti, että yritys ei hae hyväksyntää solanetsumabille Alzheimerin taudin lievän dementian hoitoon.

Potilaille, sukulaisille ja tutkijoille tämä on takaisku toivossa Alzheimerin taudin tehokkaan hoidon ja / tai profylaksian. Solanezumabia pidettiin suosikkina muistin heikkenemistä vastaan. DR. John C. Lechleiter, Lillyn toimitusjohtaja: ”Valitettavasti solanetsumabitutkimus EXPEDITION3 ei näytä toivottuja tuloksia. Olemme pettyneitä tähän - myös monille ihmisille, jotka odottavat hoitoa, joka voi viivästyttää Alzheimerin taudin kulkua. "

Solanezumabi ei toimi paremmin kuin lumelääke

Solanetsumabi epäonnistui lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa. EXPEDITION3 oli monikansallinen tutkimus, johon osallistui yli 2100 potilasta, joilla oli lievä Alzheimerin tyypin dementia. Koehenkilöt saivat solanetsumabia tai lumelääkettä 18 kuukauden ajan. Kognitiivinen heikkeneminen arvioitiin Alzheimerin taudin arviointiasteikon ja kognitiivisen alakaavan (ADAS-Cog14) avulla. Viimeinen tutkimus lumelääkekontrolloidusta vaiheesta tapahtui lokakuussa 2016.

Valitettavasti vasta-aine ei toiminut paremmin kuin lumelääke. Merkittäviä eroja muistin heikkenemisen aikana ei voitu määrittää. Ja huolimatta siitä, että solanetsumabi oli antanut oikeutettua syytä toivoa aiemmissa tutkimustuloksissa. Nyt näyttää kuitenkin osoittautuneen, että solanetsumabi ei voi pysäyttää tai hidastaa kognitiivisen toiminnan menetystä lievässä Alzheimerin taudissa. Lechleiter sanoi: "Tarkastelemme näiden odottamattomien tulosten vaikutusta solanetsumabiin ja muihin Alzheimerin taudin tutkimusputkistomme aineisiin." Monoklonaalisen vasta-aineen jatkuminen ei ole vielä selvää.

Kuinka solanetsumabi toimii

Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla amyloidiproteiinit kertyvät aivoihin. Tuloksena olevat plakit johtavat hermosolujen tuhoutumiseen ja dementian oireisiin. Solanetsumabi sitoutuu liukoisiin amyloideihin veressä ja aivo-selkäydinnesteessä. Tavoitteena on vähentää plakin aiheuttamia Alzheimerin taudille tyypillisiä oireita.

Amyloidikerrostus alkaa kuitenkin paljon aikaisemmin, kun muisti aiheuttaa ongelmia ja heikentynyt muisti ilmenee. Dementiaoireiden aikana vasta-aineterapiaa solanetsumabilla voidaan siksi viivästyttää. Jos plakkiteoria on oikea, ainakin geneettisesti erittäin alttiit potilaat voisivat hyötyä solanetsumabin antamisesta. Jotkut Alzheimerin taudin tutkijat pitävät tätä väitettä vanhentuneena ja tutkivat siksi muita lääkkeitä. Eli Lilly on myös avoin tässä suhteessa. "Salkkumme sisältää myös muita lupaavia lähestymistapoja", Lechleiter sanoo.