Sixmo: 6 kuukauden buprenorfiini-implantti saa hyväksymissuosituksen

sovellus

Sixmo on tarkoitettu kliinisesti stabiilien aikuisten hoitoon, jotka tarvitsevat enintään 8 mg kielen alle annettavaa buprenorfiinia päivässä.

Implantaatti sisältää 74,2 mg buprenorfiinia ja koostuu neljästä pienestä sauvasta. Koulutettu lääkäri istuttaa nämä potilaan olkavarteen. Menettely suoritetaan paikallispuudutuksessa.

Vaikuttava aine vapautuu sitten jatkuvasti kuuden kuukauden ajan. Tämän pitäisi vahvistaa sitoutumista, vähentää uusiutumisen riskiä ja estää myös lapsia tai muita kotitalouden ihmisiä vahingossa ottamasta korvaavaa lääkettä.

Pääsyvaatimukset

Sixmo-valmisteen tehokkuus on osoitettu kolmessa keskeisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 626 potilasta: 96,4 prosenttia Sixmo-hoitoa saaneista potilaista reagoi hoitoon. Vertailun vuoksi se oli vain 87,6 prosenttia buprenorfiinin sublingvaalisessa hoidossa.

Sivuvaikutukset

Sixmon yleisimmät sivuvaikutukset ovat

  • päänsärky
  • Ummetus
  • unettomuus
  • Implantaatiokohdassa voi olla kipua, kutinaa tai mustelmia.

Jatka

Valmistaja L.Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio S.p.A. on nyt tehtävä toinen eurooppalainen tutkimus arvioidakseen implantin asettamiseen ja poistamiseen liittyviä riskejä.

!-- GDPR -->