Tiedote SGLT-2-estäjistä

Ajankohtaisten tapausten yhteydessä Saksan lääketieteellisen yhdistyksen (AkdÄ) lääkelautakunta neuvoo jälleen, että SGLT-2-estäjien (gliflozinen) hoito tulisi keskeyttää, jos potilaalle on tehtävä leikkaus tai jos hän on vakavasti vakavasti sairas.

Tämän varoituksen taustana on diabeettisen ketoasidoosin harvinainen esiintyminen, jota voi esiintyä potilailla, joita hoidetaan SGLT-2-estäjillä. Olemme jo raportoineet tästä lokakuussa 2018: epätyypilliset diabeettiset ketoasidoosit gliflotsiinien kanssa

Lisäksi Euroopan lääkevirasto (EMA) on suositellut varoituksen lisäämistä tuotetietoihin:

Tulevaisuudessa näiden potilaiden hoitoa ei pidä vain keskeyttää, vaan myös ketonipitoisuutta (mieluiten veressä) on seurattava. Hoitoa voidaan jatkaa, kun ketonirungon pitoisuus on normaali ja potilaan tila on vakiintunut.

SGLT-2: n estäjiä kanagliflotsiini, dapagliflotsiini, empagliflotsiini ja ertugliflotsiini (mono- tai yhdistelmävalmisteet) käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.Dapagliflotsiini on äskettäin hyväksytty insuliinin lisäksi tietyissä tilanteissa tyypin 1 diabeteksessa.

Gliflotsiinihoidon yhteydessä voi esiintyä diabeettista ketoasidoosia, johon voi liittyä normaali tai vain hieman kohonnut verensokeritaso. Tällaisen ketoasidoosin oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, voimakas jano, hengitysvaikeudet, sekavuus, epätavallinen väsymys tai uneliaisuus.

Jos epäillään diabeettista ketoasidoosia, ota heti yhteys lääkäriin ja lopeta hoito.