Hengenvaarallinen unikävely zolpidemista ja muista Z-lääkkeistä

Yhdysvalloissa kehystetyt varoitukset muiden kuin bentsodiatsepiiniagonistien tuotetiedoista ovat olleet pakollisia toukokuusta 2019 lähtien. Näitä lääkkeitä ovat tsolpideemi ja tsopikloni sekä zaleploni (ei saatavana Saksassa). Alkukirjainten vuoksi näitä lääkkeitä kutsutaan myös Z-lääkkeiksi tai Z-aineiksi. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolla (FDA) on nyt tietoja 66 potilaasta, jotka ovat vaarassa, loukkaantuneet tai kuolleet Z-huumeiden vaikutuksen alaisena. Vakavat tapahtumat johtuvat siitä, että ihmiset kävelevät unessa tai puoliksi unessa tai joutuvat muihin vaarallisiin tilanteisiin rauhoittajien ottamisen jälkeen.

Z-huumeiden varoitukset

30. huhtikuuta 2019 FDA määräsi, että tsolpideemin, tsopiklonin ja zaleplonin tuotetiedoille annettaisiin selkeästi näkyvät varoitukset monimutkaisista nukkumistavoista. Lisäksi on korostettava, että Z-lääkkeet ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on aiemmin ollut unissakävelyä näiden vaikuttavien aineiden vaikutuksen alaisena tai joilla on muuta tahatonta uneen liittyvää käyttäytymistä.

Vuodesta 2014 lähtien tämän maan potilaita on kehotettu olemaan ajamatta autoa vähintään kahdeksan tuntia ottamisen jälkeen. Tämän tarkoituksena on minimoida henkisen valppauden heikkenemisen riski, mukaan lukien heikentynyt kyky ajaa autoa ja käyttää koneita aamulla muiden kuin bentsodiatsepiinien käytön jälkeen. Ranskassa tsolpideemia on sallittu määrätä vain erityisissä huumeiden resepteissä vuodesta 2017 lähtien. Tämän menettelyn tarkoituksena on varmistaa oikea saanti.

Vakavat haittavaikutukset, kuten unissakävely

Normaalisti ns. Z-Drugs -sertifikaateilla on turvallinen sovellusprofiili. Siksi niitä on määrätty huomattavasti useammin viime vuosina kuin perinteisesti käytettyjä bentsodiatsepiineja. Yhdysvalloissa ei-bentsodiatsepiiniagonistien formulaatiot ovat lähes nelinkertaistuneet vuosikymmenen aikana. Samanaikaisesti raportit monimutkaisesta unikäyttäytymisestä, jolla on epävarmoja seurauksia Zolpidem and Co. -valmisteen ottamisen jälkeen, lisääntyivät käytön jälkeen, potilaat toimivat, kävelevät tai ajavat nukkuessaan tai melkein hereillä ilman että he voivat muistaa niitä jälkikäteen. Taustalla olevia mekanismeja, miksi Z-lääkkeet laukaisevat monimutkaisen unikäyttäytymisen, ei ole vielä täysin ymmärretty.

Auto-onnettomuudet, paleltumat ja itsemurhat

Ei-toivotut unissakävely- ja nukkumisajot aiheuttavat huomattavaa vaaraa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto raportoi yhteensä 66 vakavasta tapahtumasta monimutkaisen unikäyttäytymisen seurauksena Z-lääkkeiden ottamisen jälkeen. Heistä 20 päättyi kuolemaan. FDA raportoi muun muassa seuraavista tapauksista ja tilanteista:

  • 22 putoamista vakavilla vammoilla, kuten kallonsisäinen verenvuoto sekä nikamien rungon ja lonkan nivelmurtumat
  • kuusi kuolemaan johtavaa putoamista
  • viisi vahingossa tapahtuvaa yliannostusta
  • viisi hypotermiaa ulkotiloissa erittäin alhaisissa ulkolämpötiloissa (mukaan lukien raajan menetys)
  • viisi itsemurhayritystä
  • neljä päätökseen tehtyä itsemurhaa
  • neljä kuolemaan johtanutta auto-onnettomuutta.

Lisäksi käytettiin ampuma-aseita, hukkumista ja lähes hukkumista, palovammoja ja hiilimonoksidimyrkytyksiä. Jopa murhaa on kuvattu unilääkkeiden vaikutuksen alaisena.

Haittavaikutukset annoksesta ja käytön kestosta riippumatta

Tapahtumat tapahtuvat annostuksesta ja saannin kestosta riippumatta. Riskialttiita tapahtumia on raportoitu potilailla, joilla on aiemmin ollut monimutkaisia ​​unihäiriöitä. Lisäksi on ollut tapauksia vain yhden tabletin ottamisen ja pienimmän suositellun annoksen käytön jälkeen. Äkilliset, ei-toivotut yölliset jaksot ovat mahdollisia myös pitkän, huomaamattoman hoitojakson jälkeen ilman tapahtumia.

Suurin osa tapahtumista havaittiin tsolpideemilla. Alkoholi ennen nauttimista tai sen aikana sekä yhdistelmä keskushermostoon vaikuttavien rauhoittavien aineiden, anksiolyyttien tai opiodidien kanssa lisäävät myös tahattoman yöllisen toiminnan todennäköisyyttä.

Potilaille on kerrottava asiasta

Z-lääkkeet tai Z-aineet on hyväksytty unettomuuden hoitoon aikuisilla, joilla on vaikeuksia nukahtaa ja nukkua monien vuosien ajan. Rauhoittavien lääkkeiden korkeasta turvallisuusprofiilista huolimatta FDA suosittelee potilaiden neuvomista määrättäessä mahdollisuutta monimutkaiseen unihäiriöön, joka voi johtaa loukkaantumiseen ja jopa kuolemaan. Käyttäjille on myös kerrottava, että heidän on lopetettava hoito välittömästi, jos ilmenee monimutkaista unikäyttäytymistä. Potilaiden tulee myös ilmoittaa välittömästi lääkärille, jos he harjoittavat toimintaa unessa tai puoliunessa tai tekevät asioita unen ja herätyksen aikana, joita he eivät enää muista.

!-- GDPR -->