Robaxisal® (metokarbamoli / parasetamoli): Tieteellinen uudelleenarviointi

EMA on aloittanut metokarbamolin ja asetaminofeenin yhdistelmää sisältävien lääkkeiden tehokkuuden arvioinnin kivuliaiden lihaskouristusten hoidossa. Tarkastelu suoritetaan Saksan lääkeviranomaisen BfArM: n pyynnöstä, jonka tehtäväksi arvioitiin Robaxisal-compuestoon perustuvan geneerisen lääkkeen markkinointia koskeva hakemus.

Robaxisal compuesto on lääke, joka on hyväksytty Espanjassa monien vuosien ajan kivuliaisiin lihaskramppeihin erilaisissa lyhytaikaisissa lihasvaivoissa, kuten selkäkipu. Se sisältää metokarbamolia, lääkettä, jota käytetään lihaskouristusten lievittämiseen, ja parasetamolia, kipulääkettä.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että lääkkeellä yhdistetyillä annoksilla nämä kaksi ainetta eivät välttämättä ole tehokkaita olosuhteissa, joihin niitä tällä hetkellä käytetään, kuten alaselkäkipu. Saksalainen virasto on siksi pyytänyt EMAa tarkistamaan sulautumisen tehokkuuden.

!-- GDPR -->