Posakonatsolitabletit ja oraalisuspensio eivät ole yksinkertaisesti vaihdettavissa

Myös vaikuttavan aineosan posakonatsolin suositellut annostukset ovat erilaisia. Siksi yksinkertainen vaihto voi johtaa yliannostukseen tai aliannostukseen. Tästä syystä lääkäreiden tulee ehdottomasti ilmoittaa lääkemääräyksissä, mikä annosmuoto on tarkoitettu. Oraalisen käytön lisäksi on myös infuusioliuos laskimoon annettavaksi.

Ali- ja yliannostus mahdollista

Posakonatsolia määrätään vaikeille ja voimakkaille sieni-infektioille, kun muita lääkkeitä ei voida käyttää tai ne ovat tehottomia. Jotkut potilaat ovat saaneet virheellisesti oraaliliuosta tablettien sijaan apteekeissa. Tämä johti aliannostukseen ja heikentyneeseen vaikutukseen. Oli myös raportteja, että tabletteja annettiin määrätyn oraalisen suspension sijasta. Tämä johti yliannostuksiin ja lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin.

Annostussuositukset

Suositeltu annos eroaa annosmuodosta riippuen. Tavallinen tabletti-annos on kolme tablettia kahdesti päivässä ensimmäisenä päivänä (yhteensä 600 mg posakonatsolia päivässä) aloitusannoksena. Sitten suositellaan 300 mg kerran päivässä. Suspensio otetaan 200 mg: n annoksena (yksi 5 ml: n lusikka) 3-4 kertaa päivässä (600-800 mg posakonatsolia päivässä). Myöhempien reseptien yhteydessä tulee aina käyttää yhtä annosmuotoa.

EMA: n mukaan erilaisten annossuositusten ja saantitiheyden lisäksi on myös eroja annettaessa ruokaa ja vaikuttavan aineen pitoisuutta plasmassa. Noxafil-tabletit ovat edullinen annosmuoto plasmakonsentraatioiden optimoimiseksi ja yleensä aktiivisen aineosan korkeamman pitoisuuden saavuttamiseksi plasmassa kuin oraalisella Noxafil-suspensiolla.

Noxafil sienilääkkeenä

Noxafil kuuluu laajakirjoisten triatsolilääkkeiden ryhmään. Posakonatsoli estää ergosterolin biosynteesiä. Tarkemmin sanottuna vaikuttava aine estää selektiivisesti sienispesifisen sytokromi P450 -isoentsyymin, lanesteroli-14a-demetylaasin (CYP51). CYP51 aloittaa lanosterolin muuttumisen ergosteroliksi. Tämän seurauksena ergosterolin esiasteita kerrostuu solukalvoon. Fungisidinen vaikutus johtuu sitten sienikalvon lisääntyneestä läpäisevyydestä solukomponenteille.

Lääkettä käytetään erityisesti aikuisilla, joilla on itrakonatsoli- tai amfoterisiini B -resistentit sieni-infektiot tai vakavat sienitautit, kuten invasiivinen aspergilloosi, fusarioosi, kromoblastomykoosi, myseeto ​​tai kokkidioidomykoosi. Sitä käytetään myös potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, esimerkiksi elinsiirtojen jälkeen, orofaryngeaalisten Candida-infektioiden hoitoon tai invasiivisten sieni-infektioiden ennaltaehkäisyyn.

Teknisiä tietoja olisi mukautettava

EMA suosittelee terveydenhuollon ammattilaisten tietojen päivittämistä Noxafilia varten. Eri annosmuotojen vaihtamista 1: 1 tulisi nimenomaisesti varoittaa. Pakkaus on myös vaihdettava, jotta nämä kaksi antomuotoa voidaan visuaalisesti erottaa selkeämmin. Apteekeille on myös kerrottava, että he antavat oikean määrätyn annosmuodon. Lääkäreitä kehotetaan antamaan potilaille tarkat ohjeet annostuksesta.

!-- GDPR -->