Lisääntynyt kuolleisuus paklitakselilla päällystetyistä ilmapalloista ja stenttien vapauttamisesta

Paklitakselilla päällystettyjä ilmapalloja (PB) ja paklitakselia vapauttavia stenttejä (PS) käytetään mm. Perifeerisen valtimon okklusiivisen taudin (PAD) hoitoon. Sinun tulisi pitää suljettu astia auki mekaanisesti.

Vapautuneen paklitakselin on tarkoitus estää uuden arpikudoksen muodostuminen niin, ettei restenoosia ole. FDA julkaisee nyt satunnaistettujen tutkimusten meta-analyysin, joka osoitti, että PB: llä ja PS: llä hoidettujen potilaiden kuolleisuus kasvoi kahden vuoden kuluttua verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin päällystämättömillä ilmapalloilla tai paljailla metallistenteillä.

FDA: n mukaan PB: n ja PS: n edut ovat tarkoitetulla tavalla suuremmat kuin riskit.

FDA: n suositukset

  • Paklitakselilla päällystetyillä ilmapalloilla ja paklitakselia eluoivilla stenteillä hoidettuja potilaita on seurattava tavanomaisen hoidon mukaisesti.
  • Kaikkien hoitovaihtoehtojen eduista ja riskeistä tulisi keskustella päätettäessä hoidosta.

Myös Saksan viranomaiset keskustelevat ongelmasta

Saksan viranomaiset keskustelevat myös paklitakselilla päällystettyjen ilmapallojen ja paklitakselia vapauttavien stenttien ongelmasta. Liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutilla (BfArM) on lomake lääketieteellisten laitteiden yhteydessä keskusteltavien tapausten ilmoittamiseksi.

!-- GDPR -->