Ilmoitus okskarbatsepiinista 60 mg / ml Hexalia ja 1 A-Pharmasta

Vuodesta 2015 lähtien apteekit ovat toimittaneet yhteensä 6 ilmoitusta mukana toimitettujen ruiskujen annosasteikon haalistumisvaarasta lääkkeille Oxcarbazepin-1 A Pharma 60 mg / ml ja Oxcarbazepin Hexal® 60 mg / ml, suun kautta suspensio. Kahdessa tapauksessa puhdistus puhtaalla vedellä dokumentoitiin. Annoksen haalistumisen takia annosta ei enää voitu jakaa tarkasti. Kolme apteekkia yritti torjua ongelmaa jakamalla kaupallisesti saatavaa annosruiskua. Kahdessa tapauksessa nämä eivät kuitenkaan sopineet sovittimeen. Toinen apteekki ilmoitti myös, että sopivaa ruiskua ei löytynyt.

Vankat suositukset haalistumisen välttämiseksi

  • Hexal AG ja 1 A-Pharma GmbH suosittelevat nyt, että mukana toimitetut 10 ml: n annosruiskut puhdistetaan varovasti ulkopuolelta kuivalla liinalla.
  • Kosteaa liinaa ja voimakasta hankausta tulisi välttää.

Suositus apteekeille

  • Apteekkien, jotka toimittavat potilaille kyseisiä lääkkeitä, tulisi pitää vastaava annosruisku varastossa, jotta korvaaminen voi tapahtua välittömästi ja potilaalla on aina oraaliruisku hallussaan.

Tulevien erien tulisi sisältää uudet ruiskut, joilla on suurempi vaa'an kulutuskestävyys.