Löytyi väärennettyjä Omnitrope® 15 mg / 1,5 ml -tuotteita

Lääke Omnitrope® 15mg / 1,5ml sisältää yleensä vaikuttavana aineena somatropiinia (E.coli). Vaikuttava aine on kasvuhormoni. Hexal AG markkinoi lääkettä Saksassa.

Epäily väärentämisestä Ranskassa

Oli havaittavissa, että lääkepatruunat eivät olleet riittävän täynnä. Väärennöksessä on eränumero EL9738 (viimeinen voimassaolopäivä 04/2018). Valmistajan mukaan tätä eränumeroa ei edes ole.

Väärennetty taivekotelo © BfArM

Väärennetty kasetti, jonka täyttöaste on liian matala © BfArM

Tanskassa ja Meksikossa löydettiin lisää väärennöksiä

Kaksi muuta epäilyttävää tapahtumaraporttia samalla eränumerolla tulee Tanskasta ja Meksikosta. Väärennetyllä tuotteella on saksalainen esitys. Väärennösten alkuperää ei ole vielä määritelty. Eränumeron lisäksi ei ole muita helposti tunnistettavia erottavia piirteitä.

Ei ole näyttöä siitä, että väärennös olisi tullut Saksan markkinoille. Yrityksen tutkimat väärennetyt näytteet eivät sisällä vaikuttavia aineita.

BfArM neuvoo tukkukauppiaita, apteekkeja ja käyttäjiä tarkistamaan lääkkeen eränumeron ja ilmoittamaan epäillyistä tapauksista BfArM: lle. Koska tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen, BfArM ilmoittaa sinulle välittömästi uusista havainnoista.

!-- GDPR -->