Uusi lanseeraus Epclusasta

Mikä on Epclusa?

Epclusa on uusi esittely valmistajalta Gilead Sciences GmbH. Reseptilääke sisältää 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria.

Kuinka Epclusa toimii?

Eplcusa on tehokas kaikkia hepatiitti C -viruksen variantteja (genotyyppejä) vastaan. Epclusa annetaan kerran päivässä 12 viikon ajan. Dekompensoidussa maksasairaudessa tai maksakirroosissa sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa. Nämä kaksi vaikuttavaa ainetta estävät proteiineja, jotka ovat välttämättömiä hepatiitti C -viruksen lisääntymiselle. Sofosbuviiri estää entsyymin "NS5B RNA-riippuvainen RNA-polymeraasi". Velpatasviiri estää NS5A-proteiinia. Sofosbuvir on ollut markkinoilla yhtenä aineena nimellä Sovaldi vuodesta 2014.

Tutkimustilanne Epclusa

Epclusaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa. Mukaan osallistui 1446 hepatiitti C: n (genotyypit 1-6) tartuttamaa potilasta. Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli niiden ihmisten määrä, joiden veressä ei ollut hepatiitti C -virusta. 1015 potilaasta 1035: stä ei ollut hepatiitti C -virusta 12 viikon Epclusa-hoidon päätyttyä. Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 267 potilasta, joiden maksa ei enää toiminut kunnolla. 94% osallistujista oli virusnegatiivisia 12 viikon Epclusa-ribaveriini-yhdistelmähoidon jälkeen verrattuna 84%: iin yksin Epclusa-hoidon jälkeen.

Vasta-aiheet Epclusalle

Seuraavia lääkkeitä ei saa antaa yhdessä Epclusan kanssa, koska ne alentavat kahden vaikuttavan aineen, sofosbuviirin ja velpatasviirin määrää veressä. Tämä voi vähentää Epclusan tehokkuutta:

  • Rifampisiini
  • Rifabutiini
  • Karbamatsepiini
  • fenobarbitaali
  • Fenytoiini
  • Johannisin yrtit

Lisätietoja löytyy pakkausselosteesta.

Uutena lääkkeenä Epclusa on erityisen seurannassa. Siksi suositukset ja varotoimet Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön suhteen on sisällytetty myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.