Korjaus Rote-Hand-Brief Haldol ja Haldol Decanoat

Valmistaja Janssen-Cilag GmbH toimittaa tiedotekirjeessä tietoja Haldolin ja Haldol Decanoatin Rote-Hand-Briefin korjauksista ja muutoksista 21. joulukuuta 2017 alkaen.

Seuraavat muutokset ja korjaukset on tehty:

  • Haldol Decanoat Depot -tablettien käyttöä iäkkäillä potilailla koskevat tiedot kohdasta "Päivittäiset annokset yli 75 mg ..." ovat virheellisiä. Oikea lääkemuoto on: "Haldol®-Janssen Decanoat Depot -tablettien yli 75 mg: n annoksia 4 viikon välein hoidon jatkamiseksi tulisi harkita vain, jos suuremmat oraaliset annosekvivalentit on aiemmin siedetty ja kun yksittäinen hyöty-riski-profiili on arvioitu uudelleen. "
  • Käyttöaiheen "akuutit ja krooniset skitsofreeniset oireyhtymät" poistaminen koskee vain Haldol®-injektioliuoksia.
  • Oksentelun poistaminen vaikuttaa vain oraalisiin käyttömuotoihin: Haldol®-oraaliset pisarat ja tabletit, joiden annos on 1 mg.

Löydät Rote-Hand-Brief -raportin päivityksestä sekä Rote-Hand- ja informaatiokirjeestä PDF-tiedostoina täältä.