Azitromysiinia koskeva tiedekirja Dr. Eberth 500 mg

Makrolidiantibiootti atsitromysiini Dr. Eberth 500 mg annetaan jauheena injektiopullossa; Infuusioliuoksen valmistamiseksi se on saatettava käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Kahdesta apteekista ilmoitettiin, että tuotetiedoissa (heinäkuusta 2019 alkaen) liuottimen määrä on 4,4 ml, kun taas käyttöohjeissa (tammikuusta 2018 lähtien) se on 4,8 ml.

Yrityksen mukaan Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, suositeltu liuotinmäärä pienennettiin 4,4 ml: aan sen varmistamiseksi, että vaikuttava aine poistettiin kokonaan injektiopullosta. Liitteenä olevassa kirjeessä hän kirjoittaa: "Aktiivisen ainesosan 100-prosenttisen poistamisen varmistamiseksi injektiopullosta yllä mainitun lääkkeen lyofilisaattijauheen liuottamiseksi suositeltu liuottimen määrä muutettiin 4,8 ml: sta 4,4 ml: ksi. vedetään, kun liukeneminen on pysynyt samana 5 ml: ssa.

Mukana olevia käyttöohjeita ei ole vielä muutettu markkinoilla oleville erille 19108, 20102 ja 20201. Kylmäkuivatun liuottamisen eritelmä annetaan tässä 4,8 ml: na liuotinta. Liitteenä olevia, tällä hetkellä voimassa olevia teknisiä tietoja on jo muutettu, ja niitä voi tarkastella verkkosivustolla www.eberth-arzneimittel.com.