Ilmoituskirje Nulojixista (Belatacept) syyskuussa 2020

Kuten yhtiö Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. infuusioliuoksen odotetaan olevan enintään Ei saatavilla toimitettavaksi vuoden 2021 4. vuosineljänneksellä.

Belataseptin käyttö

Belataseptia käytetään yhdessä kortikosteroidien ja mykofenolihapon kanssa aikuisilla munuaissiirteen hyljinnän estämiseksi.

Toimitusongelmat pitkään

Kuten Saksan apteekkihenkilökunta (AMK) kertoo, Nulojixin toimitusongelmia on ollut lokakuusta 2016 lähtien (ks. Myös Nulojixin pullonkaula).

Ne perustuvat valmistusprosessin muutokseen.

Toimitusvaikeuksien alussa esiintynyt käyttörajoitus, nimittäin uusien potilaiden tuominen rekombinanttisesti tuotetulle fuusioproteiinille, on tällä välin lievennetty.

Varattu potilaille, joille Nulojix on paras hoitovaihtoehto

Nykyisten potilaiden lisäksi oli mahdollista hoitaa myös uusia potilaita, joille selektiivinen immunosuppressantti on paras hoitovaihtoehto. Tämä toimenpide oli alun perin voimassa vuoden 2020 3. vuosineljännekseen saakka. Kerroimme tästä.

Tätä toimenpidettä jatketaan nyt vuoden 2021 loppuun. Tämän tarkoituksena on varmistaa lopullinen siirtyminen tuotantoprosessiin, jolla on suurempi kapasiteetti.

lisäinformaatio

Luvanhaltijan yhteystiedot lisätietoja varten ovat ilmoituskirjeessä.