Bayer tiedottaa muutoksista Iberogastissa

Samalla Bayer toimittaa ajankohtaisen lehdistötiedotteen Iberogast-lääkkeensä turvallisuutta ja tehokkuutta koskevista tiedoista.

Opiskelee Iberogastia

Iberogast on kliinisesti todistettu kasvilääke funktionaalisten vatsa- ja suolistosairauksien, kuten ärtyneen vatsa- ja suolisto-oireyhtymän, hoitoon. Sen tehokkuus ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 7000 aikuista osallistujaa, ja se on vahvistettu yli 82 miljoonan potilaan hoidossa lääkityksen aloittamisen jälkeen.

Hyväksyntä lähes 60 vuodeksi ja yli 40 maassa

Bayerin mukaan Iberogast on yksi maailman parhaiten tutkituista kasviperäisistä OTC-lääkkeistä. Se on hyväksytty yli 40 maassa. Saksassa Iberogast on ollut saatavana vain apteekkilääkkeinä 58 vuoden ajan.

Suositus toiminnallisesta dyspepsiasta ja ärtyvän suolen oireyhtymästä

Iberogastia käsitellään parhaillaan S3-ohjeen ärtyvän suolen oireyhtymässä: määritelmä, patofysiologia, diagnostiikka ja hoito Suositellaan hoitovaihtoehtona toiminnalliselle dyspepsialle ja ärtyvän suolen oireyhtymälle.

Uusia tietoja käyttöohjeissa

Iberogast-esite sisältää seuraavat tiedot: "Iberogastia ei saa käyttää, jos sinulla on tai on ollut maksasairaus tai jos käytät lääkkeitä, joilla on maksaa vahingoittavia ominaisuuksia"; Kohdassa Ole erityisen varovainen Iberogastin suhteen vaaditaan seuraavaa: "Jos maksavaurion merkkejä (ihon tai silmien keltaisuus, tumma virtsa, ulosteen värjäytyminen, ylävatsan kipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, väsymys) esiintyy, lopeta Iberogast®-tablettien ottaminen Lopeta välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. ”Myös kohdassa Raskaus ja imetys:” Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa ottaa Iberogast®-valmistetta. ”Vastaavat tiedot sisältyvät vastaavien osioiden erikoistietoihin.

Maksavaurion osoitus

Iberogastin teknisiä tietoja ja käyttöohjeita on laajennettu sisällyttämään huomautus siitä, että verimarjaa sisältävissä tuotteissa on esiintynyt maksavaurioita.