Hydroksiklorokiini: Vakavien sivuvaikutusten riski käytettäessä COVID-19: tä

Tiedetään, että klorokiini ja hydroksiklorokiini voivat aiheuttaa epänormaaleja sydämen rytmejä. Ne voivat pahentua, kun hoito yhdistetään muihin lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia ​​haittavaikutuksia sydämessä. Näitä ovat esimerkiksi antibiootti atsitromysiini.

Euroopan lääkeviraston (EMA) mukaan viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu vakavia, joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita sydämen rytmihäiriöitä kloorikiinin tai hydroksiklorokiinin kanssa. Äskettäin julkaistu tutkimus (Lane et ai. 2020) osoittaa lisääntyneen sydämen sivuvaikutusten riskin ja lisääntyneen sydän- ja verisuonikuolleisuuden, kun hydroksiklorokiinia käytetään atsitromysiinin kanssa.

Hydroksiklorokiinin ja klorokiinin käyttö

Hydroksiklorokiini on tällä hetkellä hyväksytty malarian ja tiettyjen autoimmuunisairauksien hoitoon. Hoitamattomia, hydroksiklorokiinia ja klorokiinia käytetään COVID-19-potilaiden hoitoon osana meneillään olevaa pandemiaa, ja niitä tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa. Kliiniset tiedot ovat kuitenkin edelleen hyvin rajallisia ja vakuuttamattomia. COVID-19: n yhteydessä näitä lääkkeitä tulisi mieluiten käyttää kliinisissä tutkimuksissa.

Molempia vaikuttavia aineita ei saa koskaan käyttää ilman reseptiä ja ilman lääkärin valvontaa.

Haittavaikutukset lisääntyvät suuremmilla annoksilla

Sydämeen vaikuttavien sivuvaikutusten lisäksi hydroksiklorokiinilla tiedetään olevan potentiaalisia syitä maksa- ja munuaissairauksiin. Muita tunnettuja haittavaikutuksia ovat hermosoluvauriot (jotka johtavat epileptisiin kohtauksiin) ja hypoglykemia.

Vaikka vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä jopa suositelluilla annoksilla, tällaisten haittavaikutusten riski kasvaa jälleen, kun käytetään suurempia annoksia.

Tämä koskee erityisesti sydämen ärsykkeiden sähköisen johtamisen häiriöitä, jotka heikentävät sydämen rytmiä (QT-ajan pidentyminen).

Lääkäreiden on seurattava potilaita huolellisesti

  • Seuraa potilaita, joilla on COVID-19 ja jotka saavat klorokiinia tai hydroksiklorokiinia tarkasti.
  • Jo olemassa olevat sydänsairaudet, jotka voivat tehdä potilaista alttiimpia rytmihäiriöille, on otettava huomioon.
  • EKG-seurantaa ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana tulee harkita.
  • Haittavaikutusten mahdollisuus, erityisesti suuremmilla annoksilla, on harkittava huolellisesti.
  • Hoito klorokiinilla tai hydroksiklorokiinilla yhdessä muiden lääkkeiden, kuten atsitromysiinin kanssa, joka voi aiheuttaa samanlaisia ​​sivuvaikutuksia sydämelle, vaatii huolellista riski-hyötyarviointia.

Ilmoita epäillyistä sivuvaikutuksista

Potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista. BfArM pyytää sinua ilmoittamaan haittavaikutuksista verkossa mahdollisimman paljon:

  • Lääketieteen ammattilaisille digitaalinen haittavaikutusraportti on mahdollista lääketieteen ammattilaisten edustamien sivuvaikutusten kautta.
  • Potilaiden käytettävissä on myös online-raportointiportaali, joka opastaa käyttäjää ilmoittamaan haittavaikutuksista käyttäjäystävällisellä ja intuitiivisella tavalla: kansalaisten ja potilaiden ilmoittamista sivuvaikutuksista.

Nämä kaksi portaalia ovat ainoat verkkotarjoukset sivuvaikutusten kirjaamiseksi, jotka vastaavat viranomaiset BfArM ja Paul-Erhlich-Institut (PEI) ovat kehittäneet ja käyttäneet Saksassa.

Saatat olla myös kiinnostunut

Muutokset teknisiin ja käyttäjätietoihin - marraskuu 2020

13. tammikuuta 2021 - Marraskuussa 2020 suositeltiin muutoksia kapesitabiinin, klorokiinin, hydroksiklorokiinin ja pembrolitsumabin tuotetietoihin ja pakkaustietoihin.

Psykiatriset häiriöt klorokiinin ja hydroksiklorokiinin kanssa

30.11.2020 - Klorokiinia tai hydroksiklorokiinia sisältävien lääkevalmisteiden tuotetiedot olisi päivitettävä. Syynä on psykiatristen häiriöiden ja itsemurhakäyttäytymisen riski sen käytön aikana.

Varoitus Remdesivirin ja hydroksiklorokiinin yhdistämisestä

19.6.2014 - FDA varoittaa mahdollisten COVID-19-lääkkeiden remdesiviirin ja hydroksiklorokiinin / kloorikiinin yhdistelmästä.

FDA peruuttaa hydroksiklorokiinin kiireellisen hyväksynnän

06/16/2020 - FDA on peruuttanut klorokiinin ja hydroksiklorokiinin malarialääkkeiden hätähyväksynnän (EUA) COVID-19: lle.

Altistumisen jälkeinen profylaksia hydroksiklorokiinilla tehoton

9. kesäkuuta 2020 - Altistumisen jälkeen SARS-CoV-2: lle hydroksiklorokiini ei estänyt infektiota, jos se nautittiin 4 päivän kuluessa altistumisesta.

WHO keskeyttää tutkimusryhmän hydroksiklorokiinilla

06/04/2020 - Negatiivisten tulosten vuoksi WHO peruutti solidaarisuustutkimuksen hydroksiklorokiiniryhmän.

!-- GDPR -->