Herceptin-syöpälääkkeen väärennetyt injektiopullot kaupoissa

Saksassa varastettu tai väärennetty Herceptin 150mg laskimonsisäiseen käyttöön tuotiin markkinoille. Tämä väärennös vaikuttaa useisiin eriin syöpälääkettä Herceptin, joka sisältää vaikuttavana aineena trastutsumabia. Tähänastisten tietojen mukaan pullot varastettiin Italiassa ja pidettiin sitten laittomina. 16. huhtikuuta 2014 Paul Ehrlich -instituutti (PEI) määräsi varotoimenpiteenä, että rinnakkaiset jakelijat vetävät takaisin kymmenen Herceptin-lääkeaineen erää, vaikka todennäköisesti vain pieni määrä injektiopulloja. Lisäksi Roche ilmoittaa asiasta asiantuntijaryhmille.

Takaisinvedon ei odoteta aiheuttavan Herceptinin pullonkaulaa. Valmistetta käytetään rintasyövän ja metastaattisen mahasyövän hoitoon.

Seuraavat merkinnät viittaavat väärennettyihin injektiopulloihin:

  • Useimmissa injektiopulloissa eränumero ja viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole sama kuin ulkopakkauksessa.
  • Jotkut injektiopullot sisältävät nestettä. Herceptin on yleensä valkoinen ja keltainen jauhe.
  • Kumitulpat, puristuskorkit tai kannet olisi voitu muuttaa.
  • Väärennetyt injektiopullot on alun perin merkitty italiaksi Herceptin 150mg, mutta ne on liimattu saksankielisillä etiketeillä Saksan markkinoille.

Seuraavat erät vaikuttavat:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Lisäys 17.4.2014:

Uudet tiedot ovat paljastaneet, että uusia italialaisia ​​Herceptin-eriä, jotka myytiin samanaikaisesti, laitettiin laittomasti markkinoille. Paul Ehrlich -instituutti on määrännyt palauttaa nämä 18 erää:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Lisäksi tuli tunnetuksi, että Remicade-lääke oli laittomasti saapunut Saksaan Italiasta rinnakkaiskaupan kautta. Takaisinveto tilattiin myös näille erille:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Toistaiseksi ei ole näyttöä näiden erien terveysvaurioista.

Lisäksi Italian sääntelyviranomainen on ilmoittanut, että Remicade on varastanut seuraavien erien pakkaukset Italiassa:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Ei ole vielä tiedossa, myytiinkö nämä varastetut tavarat Saksassa.

!-- GDPR -->