Offlabel: Fluorokinolonit profylaktiseen käyttöön urologisten toimenpiteiden aikana
Euroopan lääkevirasto (EMA) on arvioinut kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien aiheuttamien haittavaikutusten riskin. Seuraavat ovat sallittuja Saksassa:
- Siprofloksasiini
- Levofloksasiini
- Moksifloksasiini
- Norfloksasiini
- Ofloksasiini
Kinolonien ja fluorokinolonien riskinarviointi EMA: n toimesta
EMA on arvioinut kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien haittavaikutusten riskin, jotka heikentävät elämänlaatua, ovat pitkäaikaisia ja mahdollisesti peruuttamattomia. Nämä vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön sekä ääreis- ja keskushermostoon. Huhtikuussa nykyiset suositukset esitettiin Rote-Hand-Brief -lehdessä.
Muun muassa poistettiin käyttöalueet, joille todettiin negatiivinen hyöty-riskisuhde.
Pegfloksasiinia ei ole hyväksytty Saksassa
Pefloksasiini on hyväksytty muissa EU-maissa infektioiden ennaltaehkäisyyn urologisten toimenpiteiden / toimenpiteiden jälkeen. Euroopan lääkevirasto (EMA) ei ole hyväksynyt pegfloksasiinia infektioiden ennaltaehkäisyyn urologisten toimenpiteiden / toimenpiteiden jälkeen, koska sillä on negatiivinen hyöty-riskisuhde. Pegfloksasiinia ei kuitenkaan ole hyväksytty Saksassa.