Väärennetty Epclusa 400 mg / 100 mg marraskuu 2017

Vaikuttava lääke: Epclusa® 400 mg / 100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Vaikuttava erä: 19SPFD201 (viimeinen voimassaolopäivä 10/2019), tätä erää ei ole laillisesti

Huomaa: Lääke sisältää säännöllisesti vaikuttavien aineiden yhdistelmää sofosbuviiria ja velpatasviiria. Sitä käytetään aikuisilla kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion hoitoon. Väärennöksellä on laillisesti olematon eränumero 19SPFD201 (viimeinen voimassaolopäivä 10/2019), ja se on esitetty saksaksi. Väärennöksen tabletin väri (punainen) eroaa alkuperäisestä (vaaleanpunainen). Lisäksi väärennetyn tuotteen muovipullon etiketistä puuttuu kohta ”Ltd”. Punaiset tabletit näyttävät Access Market -tuotteilta, joita ei ole tarkoitettu EU: n markkinoille: punaiset, timantinmuotoiset kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on kohokuvioitu "GSI" ja toisella "7916". Vertailevat kuvat löytyvät BfArM: n verkkosivustoilmoituksesta. Tutkimuksia ei ole vielä saatu päätökseen tässä tapauksessa. Tällä hetkellä ei ole viitteitä siitä, että väärennös olisi päässyt Saksan tai EU: n markkinoille. Näytteiden analyysitulokset eivät ole vielä saatavilla tällä hetkellä.

Kuva Epclusa-tabletista: väärennetty punainen vasemmalla, alkuperäinen vaaleanpunainen oikealla:

Kuva väärennetystä etiketistä muovipullossa: todellinen eränumero, puuttuva kohta "Ltd": n jälkeen:

Tukkukauppiaita, apteekkeja ja käyttäjiä pyydetään tarkistamaan eränumero sekä ulkopakkaus ja pullo ja ilmoittamaan epäillyistä tapauksista BfArM: lle.

!-- GDPR -->