Alirokumabin EU-hyväksyntä

Lääke tulisi määrätä ruokavalion muutoksen lisäksi. Alirokumabia on käytettävä:

  • yhdessä statiinin kanssa potilailla, joilla statiinin suurin siedetty annos ei alenna riittävästi LDL-kolesterolitasoa
  • yhdessä statiinin ja muiden lipidejä alentavien aineiden kanssa potilailla, joille statiinin suurin siedetty annos ei laske riittävästi LDL-kolesterolitasoa
  • yksinään tai yhdessä muiden lipidejä alentavien aineiden kanssa statiinia intoleranteilla potilailla tai potilailla, joille statiini on vasta-aiheista.

Repsha (vaikuttava aine evolokumabi) -proteiinin, joka otettiin käyttöön syyskuun puolivälissä, jälkeen Praluent alirokumabilla on nyt toinen lääkeaine tässä aktiivisten ainesosien luokassa, ja sen käyttöaihe on hyperkolesterolemian hoito.

Kuinka Alirocumab toimii

Alirokumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää proproteiinikonvertaasin subtilisiini / kexin type 9 - entsyymin PCSK9 lyhyesti. Jos tämä entsyymi sitoutuu maksasolujen pinnalla oleviin LDL-reseptoreihin LDL-kolesterolin lisäksi, tämä reseptorikompleksi hajotetaan lysosomaaliseen muotoon.

Lyhyesti kuvattu: LDL-reseptorit välittävät solunsisäisen LDL-kolesterolin imeytymisen verestä ja veren LDL-pitoisuus laskee. Mitä vähemmän LDL-reseptoreita on saatavilla, sitä vähemmän LDL-kolesterolia voi päästä soluihin ja korkeampi LDL-pitoisuus veressä.

Kuitenkin, jos alirokumabi estää proproteiinikonvertaasin PCSK9: n, menetetään vähemmän LDL-reseptoreita. Sen sijaan ne palaavat takaisin kierrätettynä solun pinnalle ja ovat valmiita solujen imemään LDL-kolesterolia uudelleen. Tämän seurauksena veren LDL-kolesterolitaso laskee.

Alirokumabi - hyvin siedetty ja parempi kuin lumelääke

Alirokumabi on täysin ihmisen monoklonaalinen anti-PCSKA9-vasta-aine, ja se on hyvin siedetty Manfred Schubert-Zsilaveczin, saksalaisten apteekkien keskuslaboratorion johtajan ja entisen Saksan farmasiayhdistyksen presidentin mukaan. Lisäksi LDL-kolesterolitaso laski merkittävämmin kaikissa tutkimuksissa kuin lumelääkkeellä. Lisäksi alirokumabin sanotaan jopa vähentävän vakavien sydän- ja verisuonitautien määrää. Ei ole vielä selvää, vähentääkö vaikuttava aine todella sydän- ja verisuonitapahtumien määrää (sairastuvuus ja kuolleisuus). ODYSSEY OUTCOMES -tutkimuksen on tarkoitus antaa tietoa tästä. Valmistajan mukaan tuloksia odotetaan vasta vuonna 2017.

Annostusmuoto ja sivuvaikutukset

Praluent vaikuttavan aineosan alirokumabin kanssa on saatavana 75 ja 150 mg / ml injektionesteenä esitäytetyissä ruiskuissa tai esitäytetyssä kynässä. Lääke ruiskutetaan ihonalaisesti vatsaan, reiteen tai olkavarteen. Injektio annetaan 14 päivän välein.

Praluentin yleisimmät sivuvaikutukset ovat kipu ja punoitus pistoskohdassa, ylempien hengitysteiden infektiot, kutina, kefalgia, nivelkipu, pahoinvointi, sinuiitti, kipeät raajat ja väsymys.