Erwinasen tiedotuskirje lokakuussa 2017

Toimituksen pullonkaulan vuoksi ERWINASE® 10000 IU / injektiopullo-jauhe injektioliuoksen valmistamiseksi on tällä hetkellä saatavana vain AMG: n 73 §: n määräysten mukaisesti. Yritys Jazz Pharmaceuticals France SAS ja saksalainen yhteyshenkilö Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH antavat tietoja tulppien alapuolella olevista hiukkasista ja / tai joidenkin Erwinase® 10 000 IU / injektiopullojen lyofilisaatista (Crisantaspase) ja suosittelevat riskin minimoivia toimenpiteitä seuraavat erät: 184G117, 184G217, 184G317, 184G417 ja 184G517.

Mahdollisen tuotevian keston lyhentämiseksi ERWINASE-erien 181 ja 182 injektiopullot, jotka oli aikaisemmin hävitetty tulpaan sidottujen hiukkasten vuoksi, asetetaan nyt käytettäväksi erityisillä varotoimilla. Nämä tärkeät varotoimenpiteet löytyvät oheisesta tiedotuskirjeestä.

!-- GDPR -->