Cyproterone: katsaus meningiomariskiin

Riskinarviointiprosessin tavoitteena on tutkia meningioman kehittymisriskiä. Vuodesta 2008 lähtien on ollut tiedossa, että päivittäinen vähintään 10 mg: n syproteronin saanti aiheuttaa menigeooman, harvinaisen, enimmäkseen pahanlaatuisen aivokalvon kasvaimen, riskin.

Syproteronia sisältävien lääkevalmisteiden tuotetiedoissa on vastaava huomautus riskistä ja huomautus siitä, että syproteronia ei tule käyttää potilaille, joilla on tai on ollut meningioma aiemmin.

Tällä hetkellä ei kuitenkaan ollut tietoa riskin laajuudesta ja annosriippuvuudesta.

Tuore tutkimus Ranskassa on nyt osoittanut, että meningiomien riski potilailla, jotka ottavat suuria syproteroniannoksia pitkään, on edelleen hyvin pieni, mutta voi olla suurempi kuin pienemmillä annoksilla. Tutkimus osoitti myös, että syproteronihoidon keskeyttämisen ainakin vuoden ajan näiden kasvainten kehittymisen riski pieneni merkittävästi, mutta pysyi hieman tavallista suurempana.

Meningiomat voivat aiheuttaa vakavia ongelmia, koska ne sijaitsevat aivoissa ja selkäytimissä ja niiden ympäristössä. Ranskan lääkevirasto on siksi pyytänyt EMAa tutkimaan tämän riskin viimeisimpien tietojen perusteella.

EMA: n riskinarviointikomitea (PRAC) tarkastelee nyt käytettävissä olevaa näyttöä ja antaa suosituksia siitä, pitäisikö syproteronia sisältävien lääkkeiden hyväksyntää mukauttaa koko EU: ssa.

Syproteronista ja sen käytöstä

Syproteroni on antiandrogeeni. Syproteronia sisältäviä lääkkeitä käytetään erilaisten androgeeniriippuvaisten sairauksien, kuten hirsutismin, hiustenlähtöön, varhaisen murrosiän, amenorrean, aknen ja eturauhassyövän, hoitoon. Niitä käytetään myös hormonikorvaushoidossa. Syproteronilääkkeet sisältävät joko syproteronia yksinään tai syproteronia pienemmässä annoksessa yhdessä estrogeenin kanssa.

!-- GDPR -->