Atetsolitsumabi uudena syövän immunoterapiana keuhko- ja uroteelisyöpään

Monoklonaalinen vasta-aine atetsolitsumabi oli ensimmäinen PD-L1-estäjä, joka sai EU: n hyväksynnän aiemmin hoidettujen potilaiden, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja pitkälle edenneen uroteelisyövän hoitoon. Lääke Tecentriq julistaa "seuraavan sukupolven syöpäimmunoterapiaa" - Rochen mukaan. Vaikuttavan aineen atetsolitsumabi on tarkoitettu stimuloimaan immuunijärjestelmää ja tuhoamaan kasvain. Syöpäimmunoterapiaa pidetään uutena virstanpylväänä onkologisessa hoidossa.

Atetsolitsumabi PD-L1-estäjänä

Atetsolitsumabi toimii ohjelmoituna solukuoleman ligandin 1 estäjänä (PD-L1-estäjä) PD-L1-tilasta riippumatta. PD-L1 ilmentyy kasvainsoluissa ja tuumoreihin tunkeutuvissa immuunisoluissa. Se on vuorovaikutuksessa PD-1: n ja B7-1: n kanssa T-solun pinnalla ja estää T-solujen suorituskykyä. Atetsolitsumabi sitoutuu spesifisesti proteiiniin ja estää siten sen immunosuppressiivisen vaikutuksen. Tämän avulla T-solut voivat tunnistaa pahanlaatuiset solut ja taistella kasvainta vastaan.

NSCLC: n hyväksymä

Atetsolitsumabia voidaan käyttää välittömästi paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon aikaisemman kemoterapian jälkeen. Rochen mukaan aktiivinen ainesosa tarjoaa merkittävän selviytymisen edun dosetakselin kemoterapiaan verrattuna PD-L1-tilasta riippumatta. Hyväksyntä perustuu vaiheen III OAK-tutkimuksen ja vaiheen II POPLAR-tutkimuksen tuloksiin.

OAK-tutkimus

OAK-tutkimus oli globaali, monikeskinen, avoin, satunnaistettu ja kontrolloitu vaiheen III tutkimus, johon osallistui 1225 NSCLC-potilasta (paikallisesti edenneet tai metastaattiset löydökset). Atetsolitsumabin ja dosetakselin kemoterapian tehoa ja turvallisuutta verrattiin. Atetsolitsumabia annettiin laskimoon 1200 mg: n annoksena kolmen viikon välein. Dosetakseliannos oli 75 mg / m2 kolmen viikon välein. Tulokset osoittivat, että atetsolitsumabia saaneet potilaat elivät 4,2 kuukautta pidempään kuin dosetakselilla hoidetut potilaat (mediaani kokonaiselossaoloaika: 13,8 vs. 9,6 kuukautta; HR = 0,73, 95%: n luottamusväli: 0,62-0, 87). Tulokset olivat riippumattomia ekspressoidun biomarkkerin PD-L1 tasosta.

POPLAR-tutkimus

POPLAR-tutkimus suoritettiin monikeskuksena, avoimena, satunnaistettuna vaiheen II tutkimuksena, johon osallistui 142 potilasta. Kaikki potilaat, joilla oli toistuva, paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, esikäsiteltiin. Atetsolitsumabin kokonaiseloonjäämisen mediaani oli 12,6 kuukautta verrattuna dosetakselin 9,7 kuukauteen. Vasteen keston mediaani oli 18,6 kuukautta verrattuna 7,2 kuukauteen.

Hyväksyntä mUC: ssä

Atetsolitsumabia voidaan käyttää ensilinjan hoitona paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa uroteelisyövässä potilailla, joita hoidetaan platinapohjaisella kemoterapialla tai jotka eivät sovellu sisplatiinihoitoon. Tecentriqiä annettiin kiinteänä 1200 mg: n annoksena kolmen viikon välein. Keskeisten tutkimusten keskimääräinen vaste atetsolitsumabille oli 21,7 kuukautta verrattuna kemoterapian 7,4 kuukauteen. Tiedonkeruun lopussa 63 prosenttia potilaista reagoi edelleen atetsolitsumabihoitoon (verrattuna 21 prosenttiin kemoterapiaan).

Sivuvaikutukset

Tecentriqin yleisimmät sivuvaikutukset olivat väsymys, ruokahalun heikkeneminen, hengenahdistus, yskä, pahoinvointi, lihas- ja luustokipu sekä ummetus. Keuhkoembolia, keuhkokuume, pneumotorax, haavavuoto, sydäninfarkti, dysfagian aiheuttama kakeksia ja kuolemaan johtanut paksusuolen perforaatio havaittiin harvinaisempina sivuvaikutuksina. Kuudella 142 potilaasta (4 prosenttia) hoito oli lopetettava haittavaikutusten takia.

Uusi syövän immunoterapian aikakausi

Atezolitsumabi on anti-PD-L1-syövän immunoterapiana ennustamassa uutta aikakautta onkologisessa hoidossa. Henkilökohtaisella syöpäimmunoterapialla (PCI) hoidot ovat mahdollisia, jotka on räätälöity kasvaimen yksilölliseen immuunibiologiaan. Syöpäsolut eivät voi enää kiertää kehon omaa puolustusjärjestelmää - atetsolitsumabin avulla ne tunnistetaan, hyökätään ja tuhotaan. PCI on tällä hetkellä intensiivisen tutkimuksen kohteena ja todennäköisesti rikastuttaa onkologisten terapioiden salkku olennaisena osana.

!-- GDPR -->