Humiran patentti vanhenee (adalimumabi) - potilaskilpailu alkaa

Blockbuster-adalimumabi vähän ennen patentin voimassaolon päättymistä

Pelkästään Saksassa AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG: n Humira-lääke saavuttaa lähes miljardin myynnin vuodessa. Joten ei ole ihme, että jotkut yritykset ovat jo alkuvaiheessa tuomaan adalimumabibiosimilaareja markkinoille. Vaikuttavaa ainetta adalimumabia voidaan määrätä nivelreumasta, psoriaasista, uveiitista, selkärankareumasta ja Crohnin taudista.

Humira hyväksyttiin Yhdysvalloissa vuonna 2002 ja Euroopassa vuonna 2003. Hyväksynnän jälkeen yli 400 000 potilasta on saanut ihmisen monoklonaalisen vasta-aineen.

Adalimumabin vaikutus

Vaikuttava aine estää immuunijärjestelmän tulehdusprosesseja sitoutumalla tuumorinekroositekijä-alfaan (TNF-a) ja sammuttamalla sen vaikutus. Tämän seurauksena vapautuu vähemmän tulehduksellisia lähettiläitä. Autoimmuuni- ja reumaattisissa sairauksissa TNF-a-pitoisuus kasvaa. Adalimumabilla sitoutumisen ja neutraloinnin jälkeen sen pitoisuus laskee ja tulehdus paranee.

Hyväksytyt adalimumabin biosimilaarit

Elokuun alussa kuusi adalimumabibiosimilaaria oli jo hyväksytty keskitetysti EU: ssa:

  • Amgevita (Amgen)
  • Cyltezo (Boehringer Ingelheim)
  • Halimatroz (Sandoz)
  • Hefiya (Sandoz)
  • Hyrimoz (Sandoz)
  • Imraldi (Samsung Bioepsis)

Muita adalimumabin biosimilaareja, kuten Hulio Mylan S.A.S: ltä, ei ole vielä hyväksytty, mutta ne ovat jo saaneet suosituksen hyväksymiseksi.

Humiran alennussopimukset GKV

Abbvie puolestaan ​​on jo allekirjoittanut useita alennussopimuksia erilaisten sairausvakuutusyhtiöiden kanssa, mikä ei tee biosimilaarien aloittamista helpommaksi. Luettelo kaikista elokuussa voimassa olevista alennussopimuksista on liitteenä pdf-muodossa.

Barmer on edelleen skeptinen todellisista säästöistä

Barmer Krankenkassen mukaan adalimumabin menot vuonna 2017 olivat 140 miljoonaa euroa, mikä on 6,4 miljoonaa enemmän kuin vuonna 2016. Vuoden 2018 huumeraportissa Barmer on edelleen varovainen arvioidessaan todellista säästömahdollisuutta biosimilaarien lanseeraamisen kautta. Vaikka biosimilaarit ovat rakenteellisesti ja toiminnallisesti niin samanlaisia ​​kuin vertailulääke, että turvallisuudessa ja tehossa ei ole kliinisesti merkityksellisiä eroja, kuten Saksan lääketieteellisen yhdistyksen lääkekomissio on vahvistanut biosimilaareja koskevassa oppaassaan, tällä havainnolla ei ole vielä merkitystä lääkärin määräämä päätös Laajuus saavutettu. Biosimilaarinen 12,6 prosentin kiintiö saavutettiin vuonna 2017 kaikilla sairausvakuutusalueilla ja kaikilla biologisilla lääkkeillä, joita oli saatavana biosimilaareina. Biosimilaarien käyttämätön säästöpotentiaali oli 42 miljoonaa euroa vuonna 2017.

Biologisesti samanlaiset kiintiöt vaihtelevat alueittain

Barmer ilmoittaa, että alueellinen analyysi osoittaa selkeitä eroja eri alueiden välillä halussa käyttää biosimilaareja. Erityisen korkeita biosimilaarisia kiintiöitä löytyy alueilta, joilla lakisääteisten sairausvakuutuslääkäreiden yhdistykset edistävät aktiivisesti biosimilaarien käyttöä.

!-- GDPR -->