Verenpainelääkkeiden yhdistelmälääkkeiden lääkitysvirheiden vaara

tausta

Hypertensioterapiassa yhdistelmähoito eri aktiivisten ainesosien kanssa, jotka on koordinoitu keskenään, on osoittautunut toimivaksi. Synergististen vaikutusten takia yhdistelmähoito on usein tehokkaampaa kuin hoito vain yhdellä vaikuttavalla aineella (monoterapia). Lisäksi yhdistelmähoito mahdollistaa usein myös yksittäisten vaikuttavien aineosien annoksen pienentämisen ja voi siten olla siedettävämpää kuin monoterapia. Itse asiassa monet verenpainepotilaat voivat saavuttaa tavoitetasonsa vain vaikuttavien aineosien yhdistelmien avulla.

Vapaa yhdistelmä tai kiinteä formulaatio

Lääkäri voi koota yhdistelmähoidon itse määräämällä yksittäiset valmisteet vastaavilla vaikuttavilla aineilla, tai hän voi palata valmiiden yhdistelmävalmisteiden käyttöön kiinteällä vaikuttavien aineiden formulaatiolla ja niiden annoksella. Itse kokoamallasi yhdistelmähoidolla on se etu, että yksittäisten vaikuttavien aineosien annokset voidaan mukauttaa potilaan yksilöllisiin tarpeisiin. Valmiit yhdistelmävalmisteet ovat toisaalta erittäin suosittuja, koska ne vähentävät potilaan tabletin määrää ja yksinkertaistavat siten lääkkeen saantia. Tablettien saannin yksinkertaistaminen voi edistää hoidon noudattamista usein iäkkäillä ja samanaikaisilla potilailla.

Tuntemattomat riskit yhdistelmävalmisteilla

Toistaiseksi ei ole kuitenkaan tutkittu, voisivatko valmisteet yhdistelmävalmisteet johtaa enemmän lääkitysvirheisiin tahattomien kaksoismääräysten muodossa saman aineryhmän vaikuttavista aineista vai voisivatko ne lisätä lääkkeiden yhteisvaikutusten riskiä erityisesti komorbidit potilaat.

Tavoitteiden asettaminen

Tässä tutkimuksessa [1] tutkittiin, onko kaksinkertaisten reseptien ja lääkkeiden yhteisvaikutusten suhteen korkeampien verenpainetautihoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden turvallisuusriski kuin yksittäisten yhdistelmähoitoon tarkoitettujen valmisteiden ilmainen yhdistelmä.

metodologia

Kirjoittajat tekivät retrospektiivisen havainnointitutkimuksen käyttämällä Irlannin perusterveydenhoidon korvauspalvelun arkistoimia reseptitietoja. Vuonna 2015 otetut reseptit otettiin huomioon, jolloin aikuisille oli määrätty valmis yhdistelmälääke tai vastaavat monopreparaatit erikseen verenpainetaudin yhdistelmähoitoon.

Kohdennettu haku päällekkäisyyksiä

Reseptejä tutkittiin erityisesti verenpainetta alentavien vaikutusten omaavien aktiivisten ainesosaryhmien (ACE-estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat tai beetasalpaajat) päällekkäisyyksien varalta. Tuotteita, jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta, ei pidetty kaksoiskappaleina, koska ne perustuivat lääkärin aikomukseen.

Lisäksi reseptejä tutkittiin sen selvittämiseksi, onko verenpainelääkkeiden ja muiden samalla reseptillä olevien lääkkeiden välillä yhteisvaikutuksia. Hypotensiosta tehtiin poikkeus vuorovaikutuksena, koska lääkemääräystä määräävä lääkäri saattoi olla tarkoituksella tarkoitusta.

Potilastietojen huomioon ottaminen

Seuraavat tiedot sisältyivät reseptien analyysiin:

  • Potilaan ikä ja sukupuoli
  • Verenpainelääkkeen tyyppi
  • Verenpainelääkkeiden päivittäinen kokonaisannos.

Valmiiden yhdistelmätuotteiden ja vapaan yhdistelmän suhteellinen riski laskettiin sekä raakana että määritettiin käyttämällä reseptin ominaisuuksiin ja potilastietoihin mukautettua taipumuspisteiden sovitusanalyysiä.

Tulokset

Tutkimuksessa analysoitiin yhteensä 459465 reseptiä 49283 potilaalle. Valmiille yhdistelmävalmisteille annettiin 307833 (67,0%) reseptiä ja yksittäisten valmisteiden yhdistelmille 15163 reseptiä. Potilaiden keski-ikä oli 67,1 vuotta.

Valmiita verenpainelääkkeiden yhdistelmälääkkeitä on harvoin määrätty yhdessä muiden lääkkeiden kanssa sydän- ja verisuonitautien hoitoon. Päällekkäisiä reseptejä esiintyi 0,8 prosentissa tutkituista resepteistä. Useimmiten nämä olivat vaikuttavia aineita kalsiumkanavasalpaajien luokasta. 10,6 prosentissa resepteistä määrättiin vaikuttavia aineita, joilla on yhteisvaikutuksia (yleisimmin amlodipiinia ja simvastatiinia).

Riskien vertailu yhdistelmävalmisteen ja vapaan yhdistelmän välillä

Päällekkäisten reseptien raaka suhteellinen riski kasvoi 1,46-kertaisesti yhdistelmävalmisteissa verrattuna ilmaisiin yhdistelmiin. Yhdistelmävalmisteiden suhteellinen riski reseptilääkkeiden ja potilaan ominaisuuksien mukaan oli 2,06 kertaa suurempi. Näiden kahden reseptityypin välillä ei ollut merkittävää eroa lääkkeiden yhteisvaikutusten mahdollisuudessa.

Johtopäätös

Verrattuna yksittäisten aktiivisten ainesosien ilmaiseen yhdistelmään, käyttövalmiiden yhdistelmälääkkeiden määrääminen verenpainetaudin hoitoon on suurempi riski määrätä kaksinkertaisesti vaikuttavia aineita samasta aineluokasta. Kiinteiden yhdistelmien edut huomioon ottaen tämä riski ei ole erityisen suuri, mutta se tulisi ottaa huomioon määrättäessä yhdistelmävalmisteita kaksinkertaisen reseptin yliannostuksen aiheuttamien haittavaikutusten riskin minimoimiseksi.

!-- GDPR -->