Ondexxya (Andexanet alfa) - NOAC-vastalääkkeen hyväksyminen

Andeksanet alfa on tarkoitettu aikuispotilaille, joita hoidetaan suoralla tekijä Xa (FXa) -inhibiittorilla apiksabaanilla (kauppanimi Eliquis) tai rivaroksabaanilla (kauppanimi Xarelto), kun antikoagulantti muuttuu muulla kuin vitamiinilla hengenvaarallisen tai hallitsemattoman verenvuodon vuoksi. Tarvitaan K-antagonistisia oraalisia antikoagulantteja (NOAC), joita kutsutaan myös suoriksi oraalisiksi antikoagulanteiksi (DOAC).

Hyväksyminen "erityisehdoin"

Hyväksyntä myönnettiin "erityisehdoin", mikä tarkoittaa, että valmistajan on toimitettava lisää todisteita lääkkeen hyödyistä, jonka Euroopan lääkevirasto arvioi.

Mikä on Andexanet alfa ja miten se toimii?

Andeksaneetti alfa on ihmisen FXa-proteiinin rekombinantti, modifioitu muoto.

Andeksaneetti alfa sitoo suoria FXa-estäjiä (apiksabaania tai rivaroksabaania) suurella affiniteetilla, joten niiden antikoagulanttivaikutus poistuu nimenomaan. Tätä vaikutusmekanismia voidaan täydentää andeksaneetti alfan sitoutumisella kudostekijäreitin estäjään (TFPI), mikä johtaa sen toiminnan estoon. Tarkkaa vuorovaikutusta ei ole vielä täysin selvitetty.

Kuinka Andexanet alfaa käytetään?

Andeksanetialfa (Ondexxya) annetaan laskimonsisäisenä boluksena, jota seuraa jatkuva infuusio. Annostusohjelma riippuu siitä, kuinka suuri suoran FXa-estäjän viimeinen annos oli ja milloin se otettiin.

Sitä voidaan käyttää vain sairaalassa. Lisätietoja valintatutkimuksista löytyy täältä.