Systeeminen lupus erythematosus voidaan sisällyttää ustekinumabiin

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, jossa erilaiset oireet voivat ilmetä riippuen siitä, mihin elimiin se vaikuttaa. Nämä vaihtelevat yleisistä oireista, kuten väsymys ja kuume, vakaviin munuaisvaurioihin. Auto-vasta-aineet ja immuunikompleksit johtavat kudosvaurioihin ja tyypillisiin dermatologisiin oireisiin.

Kliinisesti todetaan perhospunahdus, makulopapulaarinen eksanteema rinnassa ja selässä, keratoottiset plakit sormien selkäpuolella sekä telangiektaasiat ja verenvuodot kynsien taitteessa. Systeemisesti voi esiintyä keuhkopussintulehdusta, sydänpussitulehdusta, Libman-Sacksin endokardiittia, glomerulonefriittiä, keuhkokuumetta ja nivelkipua.

Immunologiset lääkkeet todistettu autoimmuunisairauksissa

Monien autoimmuunisairauksien toimintaa voidaan vähentää tulehduskipulääkkeillä. Vaikka aiemmat yritykset, esimerkiksi interferonin kanssa, eivät ole vielä tuottaneet mitään merkittävää menestystä SLE: ssä, monoklonaaliset vasta-aineet ovat osoittautuneet muissa autoimmuunisairauksissa.

Yksi esimerkki on ustekinumabi. Aine on suunnattu interleukiini-12: ta ja interleukiini-23: ta, kahta lähetysainetta vastaan, jotka osallistuvat T-auttajasolujen ylistimulaatioon autoimmuunisairauksissa. Esimerkiksi ustekinumabi vähentää taudin aktiivisuutta Crohnin taudissa, plakki-psoriaasissa ja myös nivelpsoriaasissa ja parantaa merkittävästi oireita, kuten nivelkipua. Koska niveltulehdus esiintyy myös SLE: ssä, on järkevää testata ustekinumabia myös tässä autoimmuunisairaudessa.

Ustekinumabi SLE: ssä toimii kahdella kolmasosalla potilaista

Tiimi, jota johtaa Dr. Ronald van Vollenhoven Amsterdamin yliopiston (Alankomaat) reumatologian ja immunologian keskuksesta on nyt tutkinut sitä tutkimuksessa [1]. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa vaiheen II tutkimuksessa he hoitivat 102 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea SLE, painostaan ​​riippuen, yhdellä 260, 390 tai 520 mg ustekinumabin infuusiona, jota seurasi 90 mg ustekinumabia joka 8. viikko s.c. tai IV tai lumelääke. Hoito ustekinumabilla suoritettiin tavanomaisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat tason 4 (SRI-4) vasteen 24 viikon jälkeen systeemisen lupus Erytheamatosus Disease Activity Index 2000 -arvon mukaan.

Tulokset

Tämä ensisijainen päätetapahtuma saavutettiin 62%: lla ustekinumabilla ja 33%: lla lumelääkkeellä potilaista, jotka olivat saaneet vähintään yhden annoksen (modifioitu aikomus hoitoon -analyysi). 29 prosenttiyksikön ero oli tilastollisesti merkitsevä 95%: n luottamusvälillä 10-47 (p = 0,006).

Haittavaikutukset plasebotasolla

Viikkoon 24 mennessä 78%: lla ustekinumabia saaneista potilaista ja 67%: lla lumelääkettä saaneista potilaista oli ainakin yksi sivuvaikutus. Infektiot (45% ustekinumabilla, 50% lumelääkkeellä) olivat yleisimpiä, eikä havainnointijakson hoidon vuoksi ollut opportunistisia infektioita, kuten herpes zosteria, tuberkuloosia tai pahanlaatuisia kasvaimia.

Uustekinumabin lisääminen tavanomaiseen hoitoon ilmeisesti parantaa vasteita SLE: ssä. Hollantilaiset tutkijat ovat sen vuoksi sitä mieltä, että myönteiset tulokset oikeuttavat jatkamaan tätä polkua SLE: n hillitsemiseksi. Nyt lisätutkimukset suuremmalla määrällä potilaita joutuvat vahvistamaan nämä tulokset, mikä antaisi vasta-aineen turvallisuuden ja siedettävyyden tässä käyttöaiheessa vielä paremman arvioinnin.

!-- GDPR -->