Lääkitysvirheet leuproreliinia sisältävissä varavalmisteissa

Euroopan lääkevirasto (EMA) on käynnistänyt arviointiprosessin vaikuttavien aineosien leuproreliinin sisältävien varavalmisteiden tarkastelemiseksi. Syynä tähän ovat raportit lääkitysvirheistä, jotka johtuvat valmistus- tai käyttövirheistä. Tämän seurauksena jotkut potilaat saivat liian vähän kyseistä lääkettä ja hoidon onnistumiseen vaikutti.

Leuproreliinin käyttö

Depotvalmisteita, joissa on vaikuttavaa aineosaa leuproreliinia, käytetään eturauhassyövän, rintasyövän ja naisten lisääntymisjärjestelmän sairauksien, esimerkiksi endometrioosin tai oireenmukaisen kohdun myomatosuksen, hoitoon. Varastovalmisteita on saatavana implanttien muodossa ja jauheena ja liuottimena injektioliuosten valmistamiseksi. Päivittäistä injektiota varten on myös leuproreliinia sisältäviä lääkkeitä, joihin lääkitysvirheet eivät vaikuta.

Monimutkaiset valmisteluvaiheet syynä

Varastoformulaatiot annetaan subkutaanisesti tai lihaksensisäisesti injektiona. Vaikuttava aine vapautuu hitaasti 1-6 kuukauden aikana. Monet näistä formulaatioista edellyttävät monimutkaisia ​​vaiheita injektion valmistamiseksi. Tämän yhteydessä on raportoitu käsittelyvirheistä, joissa esiintyy esimerkiksi vuotoja ruiskuissa tai heikentynyttä implantin vapautumista applikaattorista.

Käsittely käynnissä olevan tarkastelun aikana

EMA rohkaisee terveydenhuollon ammattilaisia ​​seuraamaan huolellisesti leuproreliinia sisältävien lääkkeiden käyttöohjeita meneillään olevien tarkistusten aikana. Potilaiden, jotka saavat vaikuttavaa ainetta sisältäviä lääkkeitä, tulee keskustella kaikista ongelmista lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

!-- GDPR -->