Lääkeraportti: Lääkityssuunnitelma hedelmällisessä iässä oleville naisille

Lääkkeen teratogeenisuus on tärkeä osa hyväksymisprosessia. Kuten hyvin tiedetään, tämä voidaan jäljittää Contergan-skandaaliin vuonna 1957. Antiemeettistä ja rauhoittavaa Contergan-valmistetta, jonka vaikuttava aine oli talidomidi, käyttivät erityisesti raskaana olevat naiset, ja se johti vakaviin elinepämuodostumiin yli 10 000 lapsella. Siitä lähtien teratogeenisuutta koskevat eläintutkimukset ennen lääkkeen hyväksymistä ja hoidon turvallisuuden seuranta lääkkeen hyväksymisen jälkeen ovat olleet välttämättömiä. Barmer-Krankenkassen 2021 lääkeraportti käsittelee raskauden ja hedelmällisessä iässä olevien naisten lääkehoidon pääteemaa.

Tunnista huumeriskit ajoissa

Noin kuusi kymmenestä naisesta suunnittelee raskautensa etukäteen, joten lähes 40 % tulee raskaaksi odottamatta. Myös raskaus huomataan usein vasta, kun sopimattomien lääkkeiden aiheuttamat vauriot ovat jo saaneet tapahtua. Koska suurin osa lapsen elimistä kehittyy kahdesta kahdeksaan ensimmäisellä viikolla, ns. alkiovaiheessa, joten teratogeenisten lääkkeiden aiheuttaman vaurion riski on tässä erityisen suuri. Siksi lääkkeen varhainen tarkistaminen on välttämätöntä.

Tiedot lääkeraporttiin

Lääkeraporttia varten arvioitiin korvaavan sairausvakuutusyhtiön Barmerin laskutustietorekisterit vuodelta 2018 ja tehtiin perusteellinen kysely vakuutettujen keskuudessa.

Vuonna 2018 Barmerin korvaavassa sairausvakuutuskassassa vakuutetuista naisista noin 1 976 584 oli hedelmällisessä iässä (13–49 vuotta). Näistä 67 920 naista synnytti lapsen klinikalla.

Kyselyyn osallistui lähes 1 300 vakuutettua naista, jotka synnyttivät vuoden 2020 toisella puoliskolla. Aineiston analysointi osoitti, että mukana oli enemmän naisia ​​kuin keskimäärin, joka suunnitteli raskauttaan etukäteen.

Lääkehoito ennen raskautta, raskauden aikana ja sen jälkeen

Kirjanpitotiedot osoittavat, että noin 63 % naisista sai ennen raskautta lääkereseptin ilman vitamiineja, kivennäisaineita, rautaa, jodidia. Näistä 21 % otti jopa kolme, 5 % jopa viisi tai useampia huumeita. Hoidon esiintyvyys lisääntyi raskauden aikana. Erityisesti määrättiin äskettäin immunoglobuliineja reesustekijän yhteensopimattomuuden ennaltaehkäisyyn sekä rauta- ja magnesiumyhdisteitä. Sitä vastoin lihasrelaksanttien, tetrasykliinien sekä kipu- ja migreenilääkkeiden reseptien määrä väheni. Synnytyksen jälkeen käytettyjen lääkkeiden määrä jäi enimmäkseen alle raskautta edeltävän tason.

potilaita, joilla on pitkäaikainen lääkitys

Noin joka kuudes nainen sai pitkäkestoista hoitoa ennen raskautta, ja kilpirauhaslääkkeitä määrättiin useimmiten. Viisi tuhannesta naisesta sai myös lääkkeitä, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS), neljä tuhannesta epilepsialääkkeestä ja kolme tuhannesta systeemisestä glukokortikoidista. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) lopetettiin 78 prosentissa ja ACE:n estäjät 77 prosentissa tapauksista. Myös masennuslääkehoito keskeytettiin 39 prosentilla naisista raskauden aikana.

Lääkärit

Ennen raskautta reseptit olivat pääosin yleislääkärin laatimia. Raskauden aikana gynekologit olivat paljon enemmän mukana. Poikkeuksen muodostavat pitkäaikaislääkityksen saaneet naiset, jotka kävivät todennäköisemmin perhelääkärillään ja yleensä useammin eri erikoislääkäreillä. Synnytyksen ja imetyksen jälkeen yleislääkärit määräsivät tarvittavat lääkkeet useammin.

Lääkkeen säätäminen

Yleisimmät lääkityksen muutokset olivat uuden lääkkeen määrääminen (41 %), annoksen muuttaminen (47 %) ja olemassa olevan hoidon lopettaminen (39 %) tai muutos (26 %).

Vähäinen lääkitysaikataulujen käyttö

Tutkimuksessa 30 % naisista ilmoitti käyttäneensä vähintään yhtä lääkettä ja 3 % käyttäneensä kolmea tai useampaa lääkettä. Vain 14 prosentilla oli lääkityssuunnitelma, joka ei usein ollut valtakunnallinen lääkityssuunnitelma, ja itselääkitys oli listattu vain 19 prosentissa tapauksista. Suunnitelman laativat usein lääkärit, vain 2 % naisista sai sen apteekista.

Huumeiden riskien arviointi

59 % haastatelluista naisista ilmoitti puhuneensa heitä hoitavan lääkärin kanssa suunnitellusta raskaudesta ja 93 % sanoi, että kyse oli gynekologista. Näin ollen 41 prosentille ei järjestetty kuulemista. Vain 6,4 % potilaita hoitaneista naisista sai tiedon halustaan ​​saada lapsia. Raskauden alkuvaiheessa 82 % naisista puhui käyttämistään lääkkeistä lääkärilleen tai apteekkiin, erityisesti vastaavalle gynekologille (88 %).

Riskien pelko heikentää noudattamista

Naisista yli puolet (52 %) pelkäsi omien lausuntojensa mukaan huumeiden haittaa syntymättömälle lapselle. Siksi 75 % haastatelluista sai tietoa lääkityksestään erityisesti lääkäriltä, ​​mutta myös apteekista tai Internetistä.Siitä huolimatta 22 % haastatelluista naisista keskeytti raskauden aikana määrätyt lääkkeet peläten vahingoittavansa lasta.

Tarvitaan neuvoja itsehoitoon

Itselääkityksen osalta 78 % naisista kysyi neuvoa etukäteen sekä lääkärin vastaanotosta (91 %) että usein lisäksi apteekista (46 %).

Teratogeeniset lääkkeet

Teratogeeniset lääkkeet voidaan jakaa kolmeen ryhmään: epäilemättä vahvat, vakiintuneet ja heikot teratogeenit. Epäilemättä vahvoja teratogeenejä ovat esimerkiksi retinoidit, talidomidi, valproiinihappo ja fingolimodi. Voit nostaa epämuodostumien ns. taustariskiä 3 %:sta 30 %:iin. Vahvistettuja teratogeenejä ovat androgeenit, kumariinijohdannaiset, sytostaatit ja tietyt psykotrooppiset lääkkeet (fenytoiini, karbamatsepiini). Heikkoja teratogeenejä ovat esimerkiksi glukokortikoidit, litium ja kotrimoksatsoli.

Teratogeenien määrääminen raskauden aikana

Vakuutetuista hedelmällisessä iässä olevista naisista yhteensä 153 653 kärsii mahdollisesti teratogeenisen lääkkeen määräämisestä. 6,8 % sai heikkoa teratogeenia, jota käytettiin melko lyhyen aikaa. 0,6 %:lla sen sijaan epäilemättä vahvaa teratogeenia käytettiin enimmäkseen pidemmän ajan kuluessa. Se oli usein olemassa oleva lääkitys, jota jatkettiin raskaudesta huolimatta. Vain noin kolmasosa epäilemättä tehokkaista teratogeeneistä lopetettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.

Lääkityssuunnitelma hedelmällisessä iässä oleville naisille

Vuonna 2018 yli 66 000 Barmer-vakuutetusta synnyttäneestä 663 sai lapsia mahdollisesti vahingoittavia lääkkeitä. Lääkeraportti osoittaa, että myös raskauden myöhemmissä vaiheissa riskilääkkeitä määrätään edelleen.

Barmerin toimitusjohtaja Prof. Dr. Christoph Straub vaatii siksi laillista oikeutta valtakunnalliseen lääkehoitosuunnitelmaan (BMP) hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka käyttävät pitkäaikaista lääkitystä.BMP on annettava vain kolmelle määrätylle lääkkeelle, mikä johtaisi tietopuutteisiin. Koska yleensä yleislääkärit määräävät lääkkeitä raskauteen asti, gynekologit eivät voi lopettaa teratogeenisten lääkkeiden käyttöä ajoissa.

"Raskauden myöhäisessä vaiheessa tällaiset lääkkeet voivat olla yksittäistapauksissa hyväksyttäviä, koska epämuodostumien ja vaurioiden riski lapselle on silloin jonkin verran pienempi. Niiden antaminen on kuitenkin silloin sisällytettävä lääkityssuunnitelmaan”, selittää tämän vuoden lääkeraportin kirjoittaja ja Saarbrückenin klinikan ylilääkäri, prof. Daniel Grandt. Nostoprosentti 31–60 % ei selvästikään riitä.

Punnitse riski-hyötysuhdetta

On kuitenkin myös otettava huomioon, että kaikkia riskilääkkeitä ei voi keskeyttää raskauden aikana. Tämä johtuu osittain vaihtoehtojen puutteesta, mutta myös siitä, että hoidon lopettaminen saattaa asettaa sekä äidin että lapsen entistä suuremmalle riskille, kuten esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta tai epilepsia. Hoidon jatkaminen mahdollisesti teratogeenisilla lääkkeillä ei aina ole hoitovirhe, mutta se voi olla yksittäistapauksissa välttämätön terapeuttinen päätös. Siksi näiden lääkkeiden käyttö on arvioitava huolella ja arvioitava tarkasti. Lisäksi naisille tulee kertoa, etteivät he saa keskeyttää määrättyä lääkehoitoa ilman ennakkosopimusta potilaalle aiheutuvien ennakoimattomien riskien vuoksi.

!-- GDPR -->