SARS-CoV-2: n leviäminen ulosteensiirron kautta?

tausta

Ulosteen mikrobioottinen elinsiirto

Ulosteen mikrobioottinen elinsiirto (FMT) viittaa ulosteensiirtoon käyttämällä endoskopiaa tai kapseleita, jota käytetään esimerkiksi toistuvan Clostridioides difficile -infektion hoitoon. FMT: tä voidaan käyttää myös haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa.

Terapeuttisen vaikutuksen lisäksi FMT sisältää myös riskejä. Aiemmin on raportoitu, että bakteerien leviämisen lisäksi, joilla on positiivinen vaikutus vastaanottajan mikrobiomiin, voidaan levittää myös moniresistenttejä taudinaiheuttajia ja vastaanottajassa voidaan aktivoida ei-toivottuja immunologisia, metabolisia tai neoplastisia prosesseja.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti vuonna 2019 kahdesta tapauksesta, joissa FMT: n vastaanottajat kehittivät invasiivisen bakteeri-infektion. Osana tätä yksi vastaanottajista kuoli ja toinen sairastui vakavasti. Tämän seurauksena liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti (BfArM) korosti luovuttajien valinnan ja testauksen merkitystä asiaankuuluvien bakteerien, virusten, loisten ja sienien, mukaan lukien moniresistentit patogeenit, potentiaalisten riskien vähentämiseksi.

SARS-CoV-2

Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nykyisen COVID-19-pandemian aiheuttaja - SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2) - replikoituu ihmisen maha-suolikanavassa. Siksi COVID-19-potilaiden uloste voidaan altistaa virukselle. Varsinkin infektion myöhemmässä vaiheessa viruksia voitiin havaita peräsuolen pyyhkäisyssä viruksen negatiivisilla nenänielupyyhkeillä. Taudinaiheuttajan pääsiirron lisäksi pisaroiden kautta voi tapahtua SARS-CoV-2: n uloste-oraalinen siirto. Tällä hetkellä ei ole olemassa kelvollisia ja riittävän herkkiä SARS-CoV-2: n havaitsemismenetelmiä ulosteessa, joten SARS-CoV-2: n ulosteen ja suun kautta tapahtuvaa leviämistä ei voida luotettavasti havaita FMT: ssä ja se voidaan siten sulkea pois.

BfArM: n mitat

Siksi BfArM määrittelee seuraavat toimenpiteet, joita on noudatettava, jotta minimoidaan SARS-CoV-2-lähetyksen riski FMT: n kautta:

  • Luovuttajan tuolin poisto ja FMT: n tuotanto on keskeytettävä toistaiseksi

FMT-hoitoa - kliinisten tutkimusten yhteydessä tai yksittäisenä parantamisyrityksenä - ei pitäisi tällä hetkellä tapahtua.

Poikkeustapaus on toistuva Clostridioides difficile -infektio sen jälkeen, kun vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot, kuten suun kautta otettavat antibiootit tai monoklonaaliset vasta-aineet, on käytetty loppuun.Jos FMT: tä käytetään lääketieteellisesti perustelluissa yksittäistapauksissa, tulisi käyttää vain jakkavalmisteita, joille uloste on luovutettu ennen 01.01.2020. käytetty.

Johtopäätös

BfArM suosittelee FMT: n keskeyttämistä nykyisen COVID-19-pandemian ja nykyisten tieteellisten tutkimusten perusteella.

Koska SARS-CoV-2 voidaan lähettää ulosteesta ja suun kautta eikä tällä hetkellä ole voimassa olevia ja riittävän herkkiä SARS-CoV-2: n havaitsemismenetelmiä ulosteessa, FMT: tä tulisi käyttää vain perustelluissa poikkeustapauksissa. Huomaa, että tuoli tulee lahjoittaa ennen 1.1.2020.