Mahdolliset säästöt analogisten insuliinien avulla

tausta

Yhdysvalloissa insuliinianalogit ovat suurelta osin korvanneet ihmisinsuliinin huolimatta siitä, että tiedoista puuttuu merkittävää hyötyä ja kustannukset ovat moninkertaiset. Tämä johtuu uusien tuotteiden houkuttelevuudesta, markkinoinnin jälkeisistä tutkimuksista, jotka näyttävät osoittaneen hyötyä analogeille, ja markkinointiponnisteluista, jotka ovat olleet "selvästi onnistuneita", spekuloi Dr. Kasia J. Lipska, Endokrinologian osastolta, Yalen lääketieteellisen koulun osavaltiosta, New Haven, Connecticut [1]. Edullinen ihmisinsuliini voi olla erittäin tehokas monille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille ja auttaa varmistamaan, että hoitokustannukset eivät ylitä vakuutusyhtiön vakuutussummaa.

Tavoitteiden asettaminen

Tutkijaryhmä, jota johtaa Dr. Jing Luo Brighamin ja naisten sairaalan sekä Harvardin lääketieteellisen koulun (Boston, USA) sääntely-, terapia- ja lakiohjelmasta tutki tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden vaihtamista analogisesta ihmisinsuliinista verensokerin hallintaan [2].

metodologia

Retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tutkijat arvioivat tietoja ihmisistä neljässä Yhdysvaltain osavaltiossa, jotka oli vakuutettu Medicare Advantage -ohjelman kautta korvaamalla reseptilääkkeitä. Potilaille määrättiin insuliinia 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana. Mediaaniseuranta oli 729 päivää. Helmikuun ja kesäkuun 2015 välisenä aikana toteutettiin vakuutusohjelma, jossa potilaat oli tarkoitus vaihtaa analogeista ihmisinsuliiniin.

Ensisijainen tulos oli muutos keskimääräisissä hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvoissa, jotka määritettiin kolmella kahdentoista kuukauden jaksolla: ennen vuoden 2014 vaihtoa (lähtötaso), vuonna 2015 ja vuonna 2016. toissijaisiin päätetapahtumiin sisältyivät vaikean hypoglykemian tai hyperglykemian määrät käyttämällä ICD-9-CM- ja ICD-10-CM -diagnostiikkakoodeja.

Tulokset

Kolmen vuoden aikana 14635 tutkimukseen osallistunutta potilasta (keski-ikä 72,5 vuotta; 51% naisia; 93% tyypin 2 diabetesta) sai 221866 insuliinia. Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,46% ja laski nopeudella -0,02 prosenttiyksikköä (P <0,001) kuukaudessa ennen vaihtamista.

Tutkijat havaitsivat yhteyden vaihdon aloittamisen ja HbA1c-tasojen 0,14 prosenttiyksikön (P = 0,003) ja muutosnopeuden +0,02 prosenttiyksikön (P <0,001) kuukaudessa välillä.

Vaihdon jälkeisen ajanjakson keskimääräinen HbA1c-arvo tai muutosnopeus ei eronnut merkittävästi vaihtovaiheen arvoista (P = 0,09 ja P = 0,81, vastaavasti).

Vakavien hypoglykeemisten tapahtumien (2,66 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,41) tai muutosnopeuden (-0,66 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,16) ja muutoksen nopeuden välillä ei myöskään ollut merkitsevää yhteyttä vaihdon alkamiseen. . Taso (1,64 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,61) ja muutosnopeus (-0,23 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,61) vaihdon jälkeisenä aikana eivät eronneet merkittävästi vaihtovaiheen tasosta.

Vakavan hyperglykemian perusnopeus oli 22,33 / 1000 henkilötyövuotta. Tutkijat eivät löytäneet merkittävää yhteyttä vaihdon alkamisen ja tason (4,23 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,51) tai muutosnopeuden (-0,51 / 1000 henkilötyövuotta; P = 0,58) välillä.

Johtopäätös

Tyypin 2 diabetesta sairastaville Medicare-edunsaajille vakuutusohjelman toteuttaminen, joka vaihtoi potilaat analogisesta ihmisinsuliiniin, liittyi HbA1c: n vähäiseen nousuun populaatiotasolla.

Tutkimuksen rahoittivat Laura ja John Arnold -säätiö lisätuella Engelbergin säätiöltä, Harvard-MIT Regulatory Science -keskukselta ja Farmakoepidemiologian ja farmaekonomian osastolta, lääketieteen osastolta, Brighamilta ja naisten sairaalalta.