Picato (ingenolimebutaatti): Katsaus ihosyöpäriskiin

Picato on geeli, joka sisältää ingenolimebutaattia, jota käytetään aktiinisten keratoosien hoitoon.

Tarkastelun laukaisu oli useista tutkimuksista saatu tieto, joka osoitti suurempia määriä ihosyöpiä, mukaan lukien okasolusyöpä, Picato-hoitoa saaneilla potilailla.

Picaton tuotetiedot sisältävät jo varoituksen ilmoituksista tietyntyyppisen ihokasvaimen (keratoakantooman) esiintymisestä. Juuri nyt erillisen tarkastelun perusteella tätä varoitusta päivitetään sisällyttämään ihosyövät, kuten tyvisolusyöpä, Bowenin tauti ja okasolusyöpä.

Vinkkejä Picaton käyttöön

  • Picato®-valmistetta tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut ihosyöpä.
  • Suosittele potilasta kiinnittämään huomiota ihomuutoksiin ja ilmoittamaan niistä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Jatka

Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) tarkistaa nyt perusteellisesti kaikki saatavilla olevat tiedot, myös käynnissä olevista tutkimuksista, päättääkö Picato lisää ihosyöpäriskiä. Komitea arvioi tietojen vaikutuksen Picaton hyöty-riskisuhteeseen ja suosittelee, pitäisikö lääkkeen hyväksyntää muuttaa EU: ssa.

Lisätietoja lääkkeestä

Picato on geeli, jota levitetään ihon alueille, joihin aktiininen keratoosi vaikuttaa. Sitä käytetään, kun aktiinisen keratoosin aiheuttama epidermi ei ole liian keratinoitunut tai sakeutunut ja kohonnut. Aktiiniset keratoosit aiheuttavat liikaa auringonvaloa ja voivat johtaa invasiiviseen ihosyöpään. Picato on hyväksytty EU: ssa marraskuusta 2012 lähtien, ja sen jakelija on LEO Pharma GmbH.

!-- GDPR -->