Yhteinen konsepti rokotuksiin lääkärin vastaanotolla

Liittovaltion konferenssissa 19. maaliskuuta 2021 ilmoitettiin toistuvasti, että rokotustarjous olisi tehtävä kaikille kansalaisille saman vuoden kesällä. Tämä saavutetaan ensisijaisesti koronarokotteiden jatkuvasti kasvavan määrän ja kotimaisten lääkäreiden osallistumisen kautta rokotuskampanjaan. 14. kalenteriviikolta (5. – 11. Huhtikuuta) noin 50 000 lääketieteellistä käytäntöä varten on alun perin saatavilla noin miljoona rokoteannosta. Jotkut näistä rokoteannoksista sanotaan tulevan lisärokotuksesta Comirnaty (BNT162b2) valmistajalta BioNTech / Pfizer. Tukkukauppiaiden ja apteekkien tulisi jakaa rokotusannokset oikeudenmukaisesti käytäntöihin.

Lakisääteisten sairausvakuutuslääkäreiden kansallinen liitto (KBV), Saksan apteekkariliittojen liitto (ABDA) ja liittovaltion lääketukkukauppiaiden liitto (PHAGRO) ovat kehittäneet liittovaltion terveysministeriön kanssa organisaatiomallin, jonka tarkoituksena on varmistaa lääkäreiden rokotustilaukset ja apteekkien toimitukset. Konseptin päätavoitteena on varmistaa saastuminen ja välttää olemassa olevien tölkkien hävittäminen.

Rokotemäärät ovat edelleen niukat huhtikuussa

COVID-19-rokotusten käyttöönotto lääkäreiden toimistossa on aloitettava 7. huhtikuuta. Koska rokotemäärät ovat edelleen niukat tässä kuussa, käytäntöjä vaaditaan ensin rokottamaan erityisen haavoittuvia ihmisiä. Vaikka pysyvän rokotuskomission ensisijainen suositus pätee, lääkäreille annetaan enemmän joustavuutta potilaiden valinnassa. Kahden ensimmäisen viikon aikana rokotuksen aloittamisesta todennäköisesti on saatavana vain mRNA-rokote Comirnaty. Lisää rokotteita lisätään seuraavien viikkojen aikana. Huhtikuun viimeisestä viikosta lääkäreiden käytännöt voisivat saada huomattavasti enemmän rokoteannoksia. Yrityslääkäreiden tulisi olla mukana rokotusprosessissa vasta myöhemmin, kun käytettävissä on riittävät rokotusannokset.

Rokotusten järjestys

Lääkärien on tilattava rokotteet apteekeista viimeistään tiistaina keskipäivään seuraavaa viikkoa varten. Viimeinen mahdollinen päivämäärä rokotuksen alkamiselle olisi siis 30. maaliskuuta. Käytäntöjä pyydetään hankkimaan rokote vain yhdestä apteekista. Apteekkien tulisi puolestaan ​​toimittaa tilaukset päätuotteen tukkumyyjälle viimeistään samana päivänä viisitoista. Tämä voidaan tehdä erikseen muista tilauksista kauppatavaroiden hallintajärjestelmän kautta. Tukkukauppias tilaa sitten rokotteet joko suoraan lääkeyhtiöltä tai jakelukeskuksen kautta.

Tilaus lomakenäytteestä 16

Lääkärit voivat tehdä tilauksen lääkemääräykselle (lomake 16) samalla tavalla kuin vaaditut kuulemisajat. Liittovaltion sosiaaliturvatoimisto (IK 100038825) on määritetty kustannusyksiköksi. Ensimmäistä rokotusta varten rokotusannosten yleinen järjestys tehdään määrittelemättä spesifistä rokotetta, mukaan lukien vastaavat rokotustarvikkeet. Toisen rokotuksen järjestys on spesifinen rokotteelle ja vastaava huomautus. Yhtäältä on huomattava, että tällä hetkellä rokoteannoksia ei tarvitse varata toiselle rokotukselle, ja toisaalta koronaviruksen rokotusasetuksessa määritetyt intervallit (kuten Comirnaty 6 viikkoa, AstraZeneca 12 viikkoa) on noudatettava. Tulevaisuudessa rokotuskohtainen järjestys tulisi myös mahdollistaa ensimmäiselle rokotukselle.

Tilausmäärien rajoitus

Tilausmäärä on tällä hetkellä rajoitettu 18 - enintään 50 rokoteannokseen viikossa. Tehdessään tilauksen tukkumyyjälle apteekkien on varmistettava, että määrätyt rokotusannokset muunnetaan tarvittavaksi injektiopullojen määräksi. Esimerkiksi 6 rokotusannosta voidaan saada Comirnatyn moniannosastiasta. On odotettavissa, että erityisesti rokotusten alkaessa käytännöt voivat saada vähemmän rokotteita kuin ne tilasivat, etenkin yli 18 annoksen tilausten yhteydessä. Jos tukkumyyjä ilmoittaa apteekeille, että rokoteannoksia voidaan toimittaa vähemmän kuin tilataan, heidän on puolestaan ​​vähennettävä lääketieteellisten tilausten määrää tasaisesti. Apteekkien on lähetettävä vastaus lääkärin käytäntöön siitä, kuinka monta tilatuista rokoteannoksista voidaan antaa, viimeistään tilausviikon torstaina. Ensimmäisellä rokotusviikolla jopa keskiviikkoon asti.

Toimitus ja varastointi

Lääkeyhtiöt toimittavat rokotteet tukkukauppiaille kerran viikossa. Comirnaty-rokote toimitetaan tukkuliikkeille, joissa on kuivajää vähintään -75 ° C (± 15 ° C) lämpötilassa. Koska tukkukauppiaat säilyttävät sitä jääkaapissa (2 ° C - 8 ° C), tämän rokotteen sulatusprosessi alkaa tästä. Siksi Comirnatystä tilattaessa toimitukseen liitetään saateasiakirja, joka sisältää tietoja sulamisajasta ja vastaavasta varastointiajan päättymisestä. Comirnaty on aina kuljetettava viileissä laatikoissa ja pidettävä jääkaapissa, vaikka sitä säilytettäisiin väliaikaisesti apteekissa.

Tukkukauppias lisää vastaavan määrän rokotetarvikkeita yksittäistä tilausta kohti rokotetilaukseen. KBV, ABDA ja PHAGRO ovat jo standardoineet lisävarusteet rokotteita varten. Apteekkien tulee aina toimittaa lääkärin vastaanotolle tilausta seuraavan viikon maanantai-iltapäivällä.

Toimitetut rokotteet on säilytettävä lääkärin vastaanotolla asiaankuuluvien erikoistietojen mukaisesti. Jääkaapissa säilytettäessä on suositeltavaa seurata jääkaapin lämpötilaa jatkuvasti hälytystoiminnolla varustetulla tiedonkerääjällä. Avaamattomat rokotteet tulisi myös varastoida poissa valosta. Seuraavia säilyvyysaikoja on noudatettava.

Kestoaika avaamatonKestoaika aukiComirnaty BioNTech / Pfizerilta120 tuntia (5 päivää) 2 ° C - 8 ° C: ssa, mukaan lukien aika sulattamiseen ja kuljetukseen
2 tuntia huoneenlämmössä 30 ° C: seen6 tuntia 2 ° C - 30 ° C: ssa laimennuksestaCOVID-19 -rokote AstraZeneca6 kuukautta 2 ° C - 8 ° C: ssa48 tuntia 2 ° C - 8 ° C: ssa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen tai
6 tuntia huoneenlämmössä 30 ° C: seenCOVID-19-rokotemoderniPakastimessa (-25 ° C - -15 ° C) kuten viimeinen käyttöpäivämäärä
Sulatuksen jälkeen:
30 päivää 2 ° C - 8 ° C: ssa
12 tuntia 8 - 25 ° C: ssa6 tuntia 2 ° C - 8 ° C: ssa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeenCOVID-19-rokote JanssenPakastimessa (-25 ° C - -15 ° C) kuten viimeinen käyttöpäivämäärä
Sulatuksen jälkeen:
3 kuukautta 2 ° C - 8 ° C: ssa
12 tuntia 9-25 ° C: ssa6 tuntia 2 ° C - 8 ° C: ssa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen
3 tuntia huoneenlämmössä 25 ° C: seen

Kuten taulukosta voidaan nähdä, Comirnaty-rokote on siirrostettava sulatetussa tilassa 120 tunnin kuluessa (säilytys 2 ° C - 8 ° C). Koska sulatusprosessi alkaa jo tukkumyyjältä, on tärkeää noudattaa organisaatiomallissa asetettuja määräaikoja sen varmistamiseksi, että tölkit inokuloidaan kokonaan.

Paitsi pääsiäistä

Ensimmäisellä toimitusviikolla on jo erityistapaus: 5. huhtikuuta (pääsiäispäivänä) olevan pyhäpäivän vuoksi rokotteen toimitus käytännöille voidaan suorittaa vain 6. huhtikuuta iltapäivällä (tiistaina) tai huhtikuussa. 7. päivä (viimeistään keskiviikkona)) klo 12 mennessä.

Rokotteiden valmistelu ja käyttö

Rokotteet toimitetaan moniannosastioissa. Vaikka Comirnaty on laimennettava ennen antamista, muut valmisteet ovat jo käyttövalmiita.

Comirnaty toimitetaan kuivajäässä lämpötilassa -75 ° C (± 15 ° C), ja se on ensin sulatettava 3 tuntia jääkaapissa (2 ° C - 8 ° C) tai 30 minuuttia huoneenlämmössä. Valmistaja ei kuitenkaan suosittele jälkimmäistä. Sulattamisen jälkeen rokote laimennetaan injektiopullossa 0,9% natriumkloridiliuoksella aseptisissa olosuhteissa. Laimennus tulisi tehdä huoneenlämmössä, ja kaikkien komponenttien tulisi olla tässä lämpötilassa. Laimennuksen aiheuttaman paineen vähentämiseksi injektiopullosta poistetaan ruiskulla hieman ilmaa. Sitten sisältö pannaan. Sekoittamista ei saa koskaan tehdä ravistamalla, koska se tekee rokotteen käyttökelvottomaksi. Tärinää tulisi myös välttää.

AstraZeneca-rokote on käyttövalmis, injektionestesuspensiota ei saa laimentaa tai ravistaa.

Modernan ja Janssenin rokotteet ovat myös käyttövalmiita, mutta ne on sulatettava ennen käyttöä.

  • Moderna-rokote voidaan joko sulattaa 2,5 tuntia jääkaapissa tai tunnin ajan huoneenlämmössä.
  • Janssen-rokotteet annetaan huoneenlämmössä (enintään 25 ° C) tunnin ajan (yksi injektiopullo) tai 2 tunnin ajan (pakkaus 10 injektiopulloa) tai jääkaapissa 2 ° C - 8 ° C: ssa 2 tuntia (yksi injektiopullo) tai 12 tuntia Tunnit (10 injektiopullon pakkaus) sulivat.
  • Ennen annoksen ottamista moniannosastia on kierrettävä varovasti.

Saatavana selkeä tiedotusmateriaali

Liittovaltion yhdistysten (ABDA, KBV, PHAGRO) lisäksi valmistajat BioNTech, AstraZeneca, Moderna ja Janssen tarjoavat verkkosivustoillaan selkeää tietoaineistoa lääkäreille ja apteekkareille rokotteiden käytöstä. Tekniset ja käyttötiedot ovat nähtävissä Paul Ehrlich -instituutin (PEI) verkkosivuilla.

Asiakirjat ja laskutus

Corona-rokotusasetusta (CoronaImpfV) on muutettava uudestaan, kun residenssilääkärit osallistuvat rokotusprosessiin. ABDA: n mukaan ministeriluonnoksen pitäisi olla jo saatavilla, ja uusi asetus tulee voimaan 1. huhtikuuta 2021.

Rokotusten dokumentointi lääkärin vastaanotolla tulee tehdä KBV-ohjelmistotyökalulla, joka välittää tiedot Robert Koch -instituutille (RKI) rokotusprosessin seuraamiseksi. Ensimmäisen ja toisen rokotuksen määrä rokotetta kohti sekä yli 60-vuotiaiden määrä ensimmäistä ja toista rokotusta kohti dokumentoidaan päivittäin. Laskutus tehdään myös niille, jotka eivät ole vakuutettuja lakisääteisessä sairausvakuutuksessa asianomaisen lakisääteisen sairausvakuutuslääkäreiden liiton kautta. Neljännesvuosittaisen laskutuksen yhteydessä KV tallentaa ja lisää RKI: lle lisätietoja, kuten rokotusindikaation ja eränumeron.

Apteekkien palkkojen ja tukkukauppiaiden mahdollisen osuuden laskutuksen pitäisi todennäköisesti tapahtua apteekkien tai niiden palvelinkeskusten kautta.

Rokotteet saavat Bund-PZN: n

Koronarokotteet saavat 1. huhtikuuta liittovaltion lääkekeskuksen numeron (Bund-PZN) tilausten ja laskutuksen yksinkertaistamiseksi. Reseptit tulostetaan sitten erityisellä PZN: llä CoronaImpfV: n mukaisesti.

rokoteBund PZNComirnaty BioNTech / Pfizerilta17377571 (195 kpl)
17377588 (1 kpl.)COVID-19 -rokote AstraZeneca17377619 (10x5 ml)
17377625 (1x5 ml)COVID-19-rokotemoderni17377594 (10x5 ml)
17377602 (1x5 ml)COVID-19-rokote Janssen17377631 (10x2,5 ml)
17377648 (1x2,5 ml)

!-- GDPR -->