Hyväksytyt biosimilaarit

Biosimilaarit ovat samanlaisia ​​kuin alkuperäinen tuote, mutta eivät identtisiä. Ne eroavat niiden valmistuksessa käytetyistä solulinjoista ja erilaisista valmistusprosesseista. Näillä eroilla voi olla merkitystä valmisteen vaikutusperiaatteelle ja turvallisuudelle, minkä vuoksi biosimilaareja, kuten biologisia aineita, seurataan tarkasti myyntiluvan myöntämisen jälkeen.

Biosimilaarien tuotanto ei ole vain hyvin monimutkaista, vaan myös kallista.

Hyväksytyt biosimilaarit erikoisaloittain

endokrinologia

Aktiivinen ainesosahuumeSomatropiiniOmnitrope®GlargininsuliiniAbasaglar®Semglee®AspartinsuliiniAspartinsuliini Sanofi®Kixelle®LisproinsuliiniLispro-insuliini Sanofi®TeriparatidiMovymia®Terrosa®Livogiva®

Nefrologia

Epoetiini alfaAbseamed®Binocrit®Epoetin alfa Hexal®Epoetiini zetaRetacrit®Silapo®

Lisääntymislääke

Follitropiini alfaBemfola®Ovaleap®

Reumatologia, dermatologia ja gastroenterologia

InfliksimabiZessly®Flixabi®Inflectra®Remsima®EtanerseptiNepexto®Benepali®Erelzi®RituksimabiRuxience®Blitzima®Ritemvia®Truxima®Rixathon®Riximyo®AdalimumabiAmsparity®Idacio®Imraldi®Yuflyma®Hefiya®Hyrimoz®Hulio®Amgevita®

onkologia

Epoetiini alfaAbseamed®Binocrit®Epoetin alfa Hexal®Epoetiini zetaRetacrit®Silapo®FilgrastiimiAccofil®Grastofil®Filgrastim Hexal®Zarzio®Ratiograstim®Tevagrastim®Nivestim®RituksimabiRuxience®Blitzima®Ritemvia®Truxima®Rixathon®Riximyo®BevasitsumabiZirabev®Onbevzi®Aybintio®Equidacent®Mvasi®TrastutsumabiOgivri®Trazimera®Kanjinti®Ontruzant®Herzuma®Zercepac®PegfilgrastiimiNyvepria®Pelgraz®Fulphila®Ziextenzo®Grasustek®Cegfila® (aiemmin Pegfilgrastim Mundipharma®)Pelmeg®

muut

EnoksapariininatriumInhixa®